21世紀經濟報道特約記者 王艷華 北京報道
“作為一家專業的醫藥冷鏈物流企業，我們的任務就是把客戶的藥品安全地交付給收貨方。客戶在哪里，我們就在哪里。”北京盛世華人供應鏈管理有限公司的負責人告訴記者。盛世華人是一家專注于為醫藥醫療行業提供物流服務的公司，能為醫藥醫療企業提供專業的多溫區服務。她口中的“客戶”是一批中國的生物醫藥企業，這些企業將自己的業務拓展到了東盟市場。
盛世華人在印尼的業務開始通過圈內口碑營銷的方式展開。“我們將客戶的產品安全及時送到印尼后，客戶的客戶也來問我們是否可以幫它把貨物運送到中國。”
客戶到哪里服務就跟到哪里的還有畢馬威中國。2023年12月4日—12月9日，畢馬威中國組織20位來自中國生物科技創新企業的創始人和首席執行官代表團，前往亞太東盟地區，對重點市場進行了為期6天的實地走訪。對政策法規、市場格局、醫保體系各個方面進行了研討。“之所以選擇東南亞，一是因為這是個近7億人的市場。另外，這里也是共建‘一帶一路’的重要樞紐，”畢馬威亞太區及中國風險咨詢主管合伙人、畢馬威中國生命科學行業咨詢合伙人梅放表示。
經記者查證，盛世華人的負責人提到的“客戶的客戶”不是別人，正是畢馬威中國此次東盟實地走訪企業之一，印尼本土生物科技創新企業PT Etana Biotechnologies Indonesia（以下簡稱Etana）。
一家印尼Biotech企業與中國合作的樣本
Etana對中國同行來說并不陌生。該公司成立于2014年，是印度尼西亞領先的生物制藥公司，專注為東南亞市場研發、生產和銷售生物醫藥產品，提升印尼本土化的生物制藥生產能力。
2021年1月18日，信達生物與Etana正式簽署了合作協議。根據協議，信達生物授予Etana在印尼的獨家許可，使其成為達攸同的獨家推廣合作伙伴。2022年6月14日，達攸同正式在印尼獲批上市，用于治療卵巢癌、宮頸癌等五種高發腫瘤。
2022年11月13日，Etana與三家中國生物制藥公司簽署了合作協議。與康希諾生物的協議涵蓋了吸入式結核病疫苗、腦膜炎疫苗和病毒載體平臺建設設施；與云南沃森生物的合作包括了PCV13和15以及HPV2疫苗的研發，與蘇州艾博生物的協議包括了新冠肺炎疫苗、登革熱疫苗和腫瘤產品在內的mRNA療法。
2023年9月15日，作為印尼和中國在2022年7月26日簽署的建立印尼—中國疫苗和基因組學聯合研發中心合作的延續，Etana與印尼衛生部和清華大學在巴厘島簽署了疫苗評估平臺諒解備忘錄。通過此次合作，雙方落實了疫苗評估計劃，并開始在印度尼西亞建立疫苗評估平臺。
這一系列與Etana與中國企業頻繁合作的背后，有一個更為直接的原因：君聯資本是Etana公司的早期投資人之一。君聯資本發揮自身醫療生態圈優勢，在Etana的公司戰略、商業合作、后續融資等方面提供了一系列的增值服務，尤其是在推進君聯資本其他被投企業與Etana戰略合作上發揮了不可替代的作用。
產業變革下的主動出海
揭示中國與東盟醫藥產業合作趨勢，需從全球制藥行業的大背景入手。從全球制藥業來看，有兩個變化非常明顯：一是整個醫療產業價值鏈重新尋找平衡，政府和保險公司占據了主導位置，向制藥企業施壓，制藥企業需在降價的同時證明其療法具有更高的價值。二是，治療將從延緩病情向預防、診斷及治愈方面轉變，這吸引了大量行業內外的新玩家參與。既定的秩序被打亂，新的秩序有待重建。這迫使制藥企業重新思考它們的競爭領域以及競爭者，同時需要更加重視合作伙伴關系。
雖然目前全球的生物制藥企業分布呈現高度集中態勢，美國、西歐、日本等發達國家仍是生物技術醫藥產品開發的主要國家。但從2010年左右開始，中國的生物制藥開始發力。2015年是國家開啟藥品審評審批制度改革的元年，政策與資本的雙重加持下中國Biotech進入爆發式增長階段。有數據顯示，中國Biotech在全球創新藥物研發管線的貢獻比從2016年的6%快速升至2021年的17%，已比肩歐洲，遠超日本和韓國。
一路飆升的繁榮景象讓生物制藥企業的風險后置。自2021年下半年起，隨著資本熱潮的褪去以及創新藥管線內卷現象的出現，生物技術行業面臨著一系列嚴峻的挑戰，包括資金難以持續、管線進展緩慢、合作受阻以及人才流失等問題。
有數據為證。根據豐碩創投整理的332家美股Biotech公司在2010-2022年IPO后的發展情況顯示，Biotech的12年、11年的存活率分別為33.3%、42.9%。這意味著當資本的助推褪去，Biotech們只有發展真正意義的創新才能帶來企業存在的價值，“資本已經不再單純追逐沒有競爭力的Biotech。資源的重組與整合都會偏好既有創新能力又有商業化能力的配置。”一位制藥業資深人士告訴記者。“我必須變成一個外向型的企業，走向全球，才能有更多的機會。”盛世華人的很多合作伙伴是多年的老客戶，這位負責人說他深切感受到了合作伙伴的努力。
在梅放看來，這是一群從基因上就具備全球化視野的企業，全球各大新興市場都有他們的身影。在共建“一帶一路”倡議以及天然的地理和文化優勢的加持下，東盟市場自然而然成為中國醫藥企業出海的目的地之一。“亞洲作為新興經濟體增長非常迅速，中國企業的創新能力過去十多年間有突飛猛進的發展，這受益于健康中國的整體戰略以及生物醫藥行業一系列鼓勵創新的利好政策，在這種背景下中國和亞洲的生物醫藥行業都取得了非常迅速的發展，在全球市場的份額也可以預期到進一步的提升。”梅放表示，“所以，東盟新興市場在此時就會變得比較有吸引力。”
合作與發展趨勢
資本進入、技術轉移、直接投資或者合資開發，Etana與中國Biotech企業的合作已經折射出中國與東盟醫藥合作的一角。
Etana公司所在的印尼市場人口2.7億，占整個東盟人口數的41%，緊隨其后的是菲律賓(16%)和越南(15%)。東盟各國的人口結構和經濟發展水平不同。新加坡經濟發展局資料顯示，在過去20年里，除文萊外，其他國家年均國內生產總值（GDP）增速為5%。到2022年，印尼、馬來西亞、泰國和越南有5000萬人步入中產階級行列，該地區中產階級可支配收入達到3000億美元。
根據上述資料預測，到2050年超過20%的東盟人口將達到60歲以上，醫療負擔體系的重點正在從流行病學向非傳染性疾病轉變，從2000年到2017年，印尼、馬來西亞、新加坡等國人均當年公共衛生支出都出現不同程度的翻倍現象。2019年，泰國、印尼、菲律賓、越南、馬來西亞、新加坡六國的醫藥市場總規模達301億美元。全球前100家最大的制藥公司中，有79家在東盟建廠。全球10家頂級制藥和生物技術公司中有8家在東盟。這是一個競爭激烈但發展勢頭良好的市場。
數據顯示，泰國、越南、馬來西亞和菲律賓，進口藥的消耗費用占比已經超過了50%，對于藥物進口有著巨大的需求，尤其是生物類藥在這些地區有比較好的消費基礎。除了以上客觀優勢，梅放認為，中國企業能提供相對高效卻成本更低的用藥選擇，對于東盟國家來說非常有吸引力。“兩者之間有很多可以匹配的地方。”畢馬威中國生命科學行業業務發展合伙人侯春熠說。
新藥研發的“3個10鐵律”為制藥業的發展進行了簡單而粗暴的概括：10億美元研發投入、10年開發時間和10%的研發成功率。這提醒著行業從業者時刻要心存敬畏。最早一批2010年至2014年之間成立的Biotech目前已基本實現最初的商業化。部分企業已經完成從研發端到生產端的布局，成功轉型全鏈條發展的企業，比如信達生物、百濟神州等；自2015年后成立的Biotech正處于創新藥物孵化的末期，逐漸步入業績兌現階段；最后一批2020年以后成立的Biotech誕生于行業最火熱的階段，后續的發展還在探索中。
不同的發展階段決定了Biotech國際化路徑的不同選擇。已有Biotech進入東盟市場的主要合作方式有以下幾種：產品對外授權、與當地合作伙伴共同開發產品、組建合資公司或者投資本地公司、在當地建立生產管線等。比如，復宏漢霖授權給印尼公司開發HLX10，并使其商業化；依生生物在新加坡和馬來西亞進行臨床試驗和制造；藥明生物宣布投資14億美元在新加坡建設一體化CRDMO服務中心。
除了光鮮亮眼的Biotech企業，另一股不容忽視的中國與東盟醫藥合作的勢力是傳統的中醫藥企業。2024年1月1日，新年第一天，云南白藥的集團網站上發布一則消息稱：2023年12月28日上午，老撾國家政治行政學院代表團一行參訪云南白藥集團。此外，2023年7月，天士力成功取的越南處方藥注冊批準，天士力在越南的藥品批文已有10個；桂林三金藥業從上世紀80年代開始就已經將產品出口至東盟國家,產品達10余種。
根據中國—東盟商務理事會提供的數據，2022年1-6月，我國醫藥保健品類產品出口813.80億美元，同比下降1.81%；而同時期，中藥類產品出口額28.02億美元，同比增長21.35%。其中，增幅最大的為中成藥出口2.07億美元，同比增長45.57%。
其實，在東盟市場上活躍的中國藥企和在中國市場上活躍的東盟醫藥類玩家，遠不止以上提到的Biotech企業和傳統中醫藥企業。原材料供應商、產業鏈條上如盛世華人一樣專業的服務商以及大型的藥企，都在進行與自己發展階段相匹配的“東盟”探索。
本文鏈接：東盟觀察｜產業變革下的中國東盟醫藥合作：Biotech主動出海，中醫藥引領創新路徑http://www.lensthegame.com/show-3-8135-0.html
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