醫(yī)保新藥支出四年增7倍，創(chuàng)新藥進臨床再提速
郭晉暉
在醫(yī)保目錄調整和談判準入等多項利好政策的加持之下，我國創(chuàng)新藥進臨床駛入了快車道。
國家醫(yī)保局在近日公開的關于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02468號提案答復中稱，國家醫(yī)保局始終支持創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保，下一步將持續(xù)完善優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄調整機制，確保創(chuàng)新藥品盡快進入臨床應用，努力更好支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。
這份答復稱，國家醫(yī)保局堅持鼓勵創(chuàng)新，建立了以新藥為主體的醫(yī)保準入和談判續(xù)約機制。將創(chuàng)新性作為目錄準入評審的重要內容。同時，優(yōu)化續(xù)約規(guī)則，穩(wěn)定企業(yè)預期。近年來納入目錄的藥品主要以5年內獲批新藥為主，如2022年醫(yī)保藥品目錄新增的108個談判/競價藥品中，有105個是2017年1月1日后上市的，占比達97%。
數(shù)據(jù)顯示，新藥從上市到納入醫(yī)保目錄的等待時間從過去的平均近5年縮短至不到2年，有的新藥上市僅半年就被納入醫(yī)保目錄。醫(yī)保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長了7.1倍。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對第一財經記者表示，醫(yī)保在促進創(chuàng)新藥發(fā)展方面的作為，不僅是通過國談大大縮短了創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的時間，還通過仿制藥的帶量采購倒逼企業(yè)進行創(chuàng)新，企業(yè)只有創(chuàng)新才能有比較高的利潤。同時醫(yī)保規(guī)定一些國談創(chuàng)新藥不受均次費用比例和藥占比方面的限制，開放“雙通道”來鼓勵臨床使用國談藥，并在醫(yī)院DRG改革中將創(chuàng)新藥作為例外目錄不計入DRG標準等，這些都是醫(yī)保鼓勵創(chuàng)新的舉措。
國家醫(yī)保談判組組長龔波在接受第一財經專訪時曾表示，國談對于國產制藥企業(yè)的“仿創(chuàng)轉型”有很大的推動作用。這些企業(yè)以前主要靠仿制藥賺錢，價格虛高，現(xiàn)在國家集采了仿制藥，它的利潤空間越來越小了，那么它要賺更多的錢或者是提高發(fā)展預期，就要投入創(chuàng)新這一塊。創(chuàng)新藥有國家談判，它的定價肯定是比仿制藥有更大的優(yōu)勢，所以有能力的話，這些企業(yè)會去專注創(chuàng)新藥。
國家醫(yī)保局擴大談判藥品銷售渠道，建立健全談判藥品“雙通道”供應保障機制，通過醫(yī)院和零售藥店兩個渠道向患者供應談判藥品，實行相同的報銷政策，兩年全國新增15.5萬家定點零售藥店供應談判藥品，緩解了藥品“進得了醫(yī)保、進不了醫(yī)院”的瓶頸。
“從實際情況看，大部分藥品達到了預期銷售目標。依托世界上人口最多的藥品市場，凡是臨床價值獲得認可的藥品，納入目錄后均實現(xiàn)銷量攀升，銷售金額迅速增長，實現(xiàn)了‘以價換量’的目標。”答復稱。
2024年2月5日，國家醫(yī)保局《關于建立新上市化學藥品首發(fā)價格形成機制 鼓勵高質量創(chuàng)新的通知》征求意見稿通過有關行業(yè)協(xié)會征求意見。文件的主要內容是堅持藥品價格由市場決定，更好發(fā)揮政府作用，整體提高新藥掛網效率，支持高質量創(chuàng)新藥品獲得“與高投入、高風險相符的收益回報”。
金春林認為，這一通知也是醫(yī)保鼓勵創(chuàng)新的重要舉措，通過打分來制定掛網前的首發(fā)價格，如果是分數(shù)90分以上的，企業(yè)能夠獲得更高的定價空間。
國泰君安研報稱，本次新規(guī)文件提出多項推動創(chuàng)新轉化效率的措施，旨在支持高質量創(chuàng)新藥品在產品生命周期起始階段獲得與高投入、高風險相符的收益回報。若該政策得以實施，則新藥定價迎來市場化新模式，創(chuàng)新程度更高的產品有望受益。
金春林表示，醫(yī)保在促進創(chuàng)新藥發(fā)展中也還存在一些短板，比如有企業(yè)反映國談降價幅度過大，對藥品創(chuàng)新程度的區(qū)分度不足，進醫(yī)院較為緩慢等，這些短板都需要在后續(xù)的改革中加以改進。
在醫(yī)藥創(chuàng)新的金融投資方面，答復稱，中國證監(jiān)會積極支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行上市和再融資。在堅持質量第一和投融資平衡的前提下，科學合理保持新股發(fā)行常態(tài)化，再融資注冊審核即報即審，審過即發(fā)，不斷提升審核效率、優(yōu)化審核流程、縮短審核周期，積極支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)通過首發(fā)和再融資募集資金。支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)在北交所、新三板上市掛牌融資。
證監(jiān)會還支持生物醫(yī)藥上市公司借助并購重組不斷提升產業(yè)鏈，穩(wěn)步推動重組注冊制在試點基礎上全面實行，不斷豐富并購重組交易機制和支付工具。此外，支持私募股權創(chuàng)投基金投資生物醫(yī)藥等重點領域，圍繞國家重大戰(zhàn)略部署、聚焦“卡脖子”領域，精準支持醫(yī)藥生物、計算機、半導體等重點科技創(chuàng)新領域。
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