12月13日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》(新版國家醫保目錄)正式公布。據國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇介紹,此次調整共有126個藥品新增進入國家醫保藥品目錄,1個藥品被調出目錄,談判或競價成功的藥品價格平均降幅61.7%。新版醫保藥品目錄內藥品總數達到3088種,其中西藥1698種、中成藥1390種;中藥飲片仍為892種。據悉,新版國家醫保目錄將于2024年1月1日起開始實施。
其中,由諾誠健華自主研發的奧布替尼新增適應癥已被納入新版國家醫保目錄,用于既往至少接受過一次治療的邊緣區淋巴瘤(MZL)患者。與此同時,奧布替尼用于既往至少接受過一次治療的慢淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥成功續約。
奧布替尼是諾誠健華研發的1類新藥,是具高度選擇性的新型BTK抑制劑,旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病,其于2020年12月在中國獲批用于既往至少接受過一次治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。2021年底,奧布替尼被納入國家醫保以惠及更多患者。2022年11月,奧布替尼在新加坡獲批用于既往至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤患者。2023年4月,奧布替尼在中國獲批用于既往至少接受過一次治療的邊緣區淋巴瘤(MZL)患者,填補國內空白。
除此之外,中國和美國開展正在以奧布替尼作為單獨用藥或聯合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗,如一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亞型等適應癥。
作為國家“重大新藥創制”成果,奧布替尼擁有更精準的靶點選擇性,對BTK靶點的占有率近100%;個體間差異小,對其他激酶無明顯抑制作用,在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應。此外,奧布替尼實現了一天一次口服給藥,為患者持續治療帶來了方便。
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