近日，拜耳公布了關(guān)鍵III期臨床研究QUANTI積極的初步結(jié)果。該研究評估了一種用于磁共振（MRI）的在研含釓對比劑Gadoquatrane的有效性和安全性。
德國波恩大學(xué)醫(yī)院首席研究員、教授Julian A. Luetkens說：“QUANTI臨床研究項(xiàng)目是探索在減少患者接受釓劑量的同時(shí)達(dá)到診斷有效性終點(diǎn)的關(guān)鍵一步。這對于需要重復(fù)進(jìn)行對比增強(qiáng)MRI檢查的患者以及兒科患者等弱勢群體尤為重要。”
QUANTI臨床研究項(xiàng)目包括兩項(xiàng)跨國III期研究，即針對成人患者的QUANTI CNS（中樞神經(jīng)系統(tǒng)）和QUANTI OBR（其他身體部位），以及QUANTI Pediatric（研究從新生兒到18歲以下的兒童患者全身各部位的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性）。
在所有QUANTI研究中，Gadoquatrane均按0.04 mmol Gd/kg體重的釓劑量給藥，與按0.1 mmol Gd/kg體重給藥的現(xiàn)有大環(huán)狀含釓對比劑相比，Gadoquatrane的釓劑量減少了60%。與現(xiàn)有大環(huán)狀含釓對比劑相比，Gadoquatrane以最低釓劑量為患者評估診斷的有效性，成功達(dá)到所有QUANTI研究的主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
在QUANTI CNS和QUANTI OBR中，研究人員評估了使用Gadoquatrane（0.04 mmol Gd/kg體重）在MRI掃描中顯示和檢測已知或疑似病變的能力，并與未注射對比劑的掃描以及使用劑量為0.1 mmol Gd/kg 體重的大環(huán)狀釓對比劑的掃描進(jìn)行了比較。
QUANTI Pediatric 的結(jié)果表明，Gadoquatrane在兒童中的藥代動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)與成人相當(dāng)。
QUANTI研究中觀察到的成人以及從新生兒到18歲以下兒童患者的安全性特征與之前關(guān)于Gadoquatrane和其他大環(huán)狀含釓對比劑的數(shù)據(jù)基本一致，未觀察到新的安全性特征。
“對比增強(qiáng)MRI是一種重要的診斷工具，對于幫助可能患有癌癥、心血管或中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)嚴(yán)重疾病的患者制定治療路徑尤其重要。”Luetkens說。
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