圣迭戈,加利福尼亞,2025年1月6日 -- Adcentrx Therapeutics (“Adcentrx”), 一家專注于開發針對癌癥和其他嚴重疾病的蛋白偶聯藥物突破療法的生物技術公司,今天宣布其用于治療晚期實體瘤的ADC產品ADRX-0405完成了其1a/b期臨床研究的首例受試者給藥。預計2025年第四季度獲得初步研究結果。
“公司第二款產品進入臨床階段是Adcentrx發展進程中的又一個重要里程碑,同時也進一步驗證了我們的ADC技術平臺。” 公司創始人兼首席執行官李輝博士說,“STEAP1是一個有吸引力的ADC靶點,我們對于ADRX-0405的首創潛力感到興奮。我們相信這個新型的ADC會給STEAP1表達的癌癥患者,比如轉移性去勢抵抗性前列腺癌癥患者,提供一種獨特的治療方法,這些病人非常需要創新的靶向治療方法。”
ADRX-0405首次進入人體的1a/1b期臨床研究是一項開放標簽的劑量遞增和劑量擴展研究,目前在美國多個研究中心進行。該研究招募選擇性晚期實體瘤受試者,研究的主要目的是評估ADRX-0405的安全性和耐受性,并確定其最佳劑量。公司預計在2025年第四季度進行初始數據分析。
關于 ADRX-0405
ADRX-0405是新一代抗體偶聯藥物(ADC),組成部分包括靶向六跨膜前列腺上皮抗原1(STEAP1)的人源化IgG1抗體。STEAP1在前列腺癌和某些其它癌癥上皮細胞中有高表達,但在正常組織中的表達有限。
Adcentrx專有的i-Conjugation? 技術平臺是 ADRX-0405設計中至關重要的部分。該平臺通過蛋白酶可裂解的連接子和穩定的偶聯技術來增強毒素分子的遞送。這一先進平臺技術使ADC具有高度穩定的藥物-抗體比(DAR8)。ADRX-0405在臨床前模型中表現出良好的藥代動力學和安全性特征,同時在多種腫瘤模型中展現出顯著的療效。
有關ADRX-0405 1a/b 期臨床研究的更多信息,請參閱ClinicalTrials.gov網站上的信息 ( ID NCT06710379)。
關于 Adcentrx Therapeutics【德烽藥業】
Adcentrx是一家專注于加速開發針對癌癥和其它嚴重疾病的蛋白偶聯藥物突破療法的生物技術公司。Adcentrx率先開發了ADC技術的工具箱i-Conjugation? ,通過對蛋白偶聯藥物設計中關鍵組成部分的開創性的優化設計,有效解決了ADC在藥物開發中通常面臨的挑戰。除了ADRX-0405之外,Adcentrx還在開發一系列包括潛在首創和最佳候選藥物的強大ADC產品管線,其中包括ADRX-0706,一種靶向Nectin-4的ADC,目前正處于1a/b期臨床試驗中(請參閱ClinicalTrials.gov 研究ID NCT06036121)。
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