21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 閆碩 北京報道
3月12日,根據(jù)國家醫(yī)保局消息,近日印發(fā)《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》(以下簡稱“立項指南”),其中為腦機接口相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價格單獨立項,設(shè)立了“侵入式腦機接口置入費”“侵入式腦機接口取出費”“非侵入式腦機接口適配費”等價格項目。
國家醫(yī)保局表示,這意味著,一旦腦機接口技術(shù)成熟,快速進入臨床應(yīng)用的收費路徑已經(jīng)鋪好。各地對接落實立項指南后,腦機接口醫(yī)療收費將有規(guī)可依。
腦機接口是一種前沿的生物電子技術(shù),它通過直接讀取大腦的神經(jīng)信號來實現(xiàn)人腦與外部設(shè)備之間的通信。隨著人工智能、神經(jīng)生物學(xué)、傳感器等技術(shù)提升,腦機接口技術(shù)快速發(fā)展。華安證券認(rèn)為,醫(yī)療健康是當(dāng)前腦機接口最成熟的賽道,覆蓋神經(jīng)疾病診斷、康復(fù)治療及功能替代,該領(lǐng)域商業(yè)化進程領(lǐng)先,多場景應(yīng)用潛力逐步釋放。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,為腦機接口服務(wù)價格單獨立項,可以避免市場無序競爭或定價虛高,保障技術(shù)推廣的公平性和可持續(xù)性。同時,單獨立項提供了明確的政策通道,將助力新技術(shù)加快成果轉(zhuǎn)化,推動腦機接口從實驗室走向?qū)嶋H的醫(yī)療場景。
單獨立項
根據(jù)國家醫(yī)保局消息,其從打通創(chuàng)新技術(shù)向臨床治療轉(zhuǎn)化通道的角度,全面梳理、規(guī)范神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目,為腦機接口等前沿技術(shù)設(shè)立項目。
根據(jù)采集腦信號的方式,腦機接口技術(shù)主要分為兩類,非侵入式和侵入式。其中,非侵入式腦機接口無需侵入大腦內(nèi)部,在頭皮表面使用電極、傳感器等設(shè)備,獲取大腦活動信息。具有易操作、成本小,安全性高、更快進入臨床應(yīng)用等特點。
事實上,當(dāng)前國內(nèi)腦陸智能科技研究院等企業(yè)開發(fā)的腦電帽等設(shè)備,已經(jīng)實現(xiàn)意念打字、控制智能家居等功能。便攜式腦電采集設(shè)備的誕生,也推動了非侵入式腦機接口更多在家庭和醫(yī)療場景應(yīng)用。
在侵入式腦機接口方面,多家國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床試驗階段,在康復(fù)、抑郁癥、阿爾茲海默病等治療領(lǐng)域均有嘗試。國內(nèi)企業(yè)團隊開發(fā)出高精度侵入式電極,提升信號采集質(zhì)量,并在動物實驗中實現(xiàn)精確運動控制,為臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。
國家醫(yī)保局表示,針對非侵入式腦機接口需要不斷調(diào)試設(shè)備的情況,立項指南新增非侵入式腦機接口適配費項目,以支持其校準(zhǔn)和優(yōu)化設(shè)備參數(shù),能夠更準(zhǔn)確捕捉和處理腦電信號,讓患者及時用上前沿技術(shù)。
針對侵入式腦機接口,立項指南設(shè)立了侵入式腦機接口置入費、侵入式腦機接口取出費,前瞻設(shè)置收費項目,推動腦機接口技術(shù)盡快應(yīng)用于臨床。
此外,立項指南對技術(shù)價值高、風(fēng)險程度大的治療分別設(shè)置“常規(guī)”和“復(fù)雜”項目。考慮到未來出現(xiàn)的創(chuàng)新技術(shù),專家共識認(rèn)定為復(fù)雜情況的,可直接兼容入“復(fù)雜”項目收費,使臨床技術(shù)的管理回歸到臨床技術(shù)本身,提高價格項目兼容性。
前景廣闊
當(dāng)前,腦機接口技術(shù)總體處于起步階段,雖然已經(jīng)有了很多的成功應(yīng)用,但是越向深層次發(fā)展,越有更多的技術(shù)難題需要突破。
千際投行在《2024年腦機接口行業(yè)研究報告》中指出,盡管腦機接口行業(yè)取得了顯著進展,但仍面臨一系列挑戰(zhàn),包括技術(shù)難題、倫理問題、隱私保護、成本控制等。技術(shù)難點主要集中在提高信號采集的精準(zhǔn)度、提升設(shè)備的生物兼容性、降低成本等方面。此外,如何確保用戶隱私和數(shù)據(jù)安全,建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),也是行業(yè)發(fā)展需要解決的問題。
有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示,目前,人類并沒有形成一種普遍接受的安全的腦機接口技術(shù)路線,腦機接口技術(shù)可以給人類帶來什么,腦機接口應(yīng)該怎么用,都還是處于初步的探索階段。也正因如此,國內(nèi)外的領(lǐng)先科研機構(gòu)和企業(yè),都在腦機接口技術(shù)方面加大投入,希望在這一領(lǐng)域占有一席之地。
“雖然腦機接口技術(shù)存在現(xiàn)實和潛在的風(fēng)險,但是各國政府和相關(guān)企業(yè)都不愿意在這場技術(shù)競賽中落后。目前的腦機接口技術(shù)雖然還處于幼稚期,但是隨著新技術(shù)的進步和推廣,腦機接口技術(shù)必然走向成熟。”該分析師說。
近些年,我國在腦機接口領(lǐng)域利好政策不斷。“十四五”規(guī)劃將“腦科學(xué)與類腦研究”列為國家重點前沿科技項目。2025年1月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》,從標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管層面推動腦機接口技術(shù)發(fā)展。北京、上海也相繼發(fā)布支持腦機接口發(fā)展的相關(guān)五年規(guī)劃方案。
資本市場也在持續(xù)關(guān)注腦機接口,IT桔子數(shù)據(jù)顯示,2024年,我國腦機接口領(lǐng)域共發(fā)生投融資案件5起,金額共計1.81億元。今年2月,階梯醫(yī)療完成了中國植入式腦機接口行業(yè)歷史上最大的一筆融資3.5億元。
從市場規(guī)模看,根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測,2023年全球市場規(guī)模達19.8億美元,預(yù)計2028年將突破60億美元,五年復(fù)合年增長率25.22%,表明該行業(yè)正進入爆發(fā)式增長階段。
國家醫(yī)保局認(rèn)為,盡管腦機接口技術(shù)仍處于早期發(fā)展階段,但研發(fā)和應(yīng)用潛力巨大,隨著技術(shù)的迭代進步和倫理規(guī)范的健全完善,腦機接口有望讓科技之光加速照進現(xiàn)實。
值得一提的是,今年全國兩會期間,也有不少代表委員聚焦了腦機接口這一前沿科技領(lǐng)域。全國政協(xié)委員、天津大學(xué)副校長、腦機海河實驗室執(zhí)行主任明東表示,我國近年來在新型腦機接口研發(fā)領(lǐng)域取得的重要突破,是“人機智能時代”到來的重要信號。當(dāng)下,腦機接口發(fā)展擁有前所未有的機遇和良好的政策環(huán)境,國家將發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力作為推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的重要著力點,強調(diào)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級,出臺一系列支持政策。
“我國腦機接口市場正在孕育發(fā)展中,受到了社會各界的廣泛關(guān)注。近年來,研究者致力于建立腦機自然交互模型,逐步實現(xiàn)意圖的自由表達。同時,腦機接口的應(yīng)用場景逐漸拓展到醫(yī)療、航天、工業(yè)、生活等多個領(lǐng)域,未來可能會惠及萬千家庭。”明東說。
本文鏈接:腦機接口醫(yī)療服務(wù)價格“有章可循”,臨床應(yīng)用進程提速http://www.lensthegame.com/show-9-39902-0.html
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