21世紀經濟報道記者 閆碩 北京報道
3月12日,根據國家醫保局消息,近日印發《神經系統類醫療服務價格項目立項指南(試行)》(以下簡稱“立項指南”),其中為腦機接口相關醫療服務價格單獨立項,設立了“侵入式腦機接口置入費”“侵入式腦機接口取出費”“非侵入式腦機接口適配費”等價格項目。
國家醫保局表示,這意味著,一旦腦機接口技術成熟,快速進入臨床應用的收費路徑已經鋪好。各地對接落實立項指南后,腦機接口醫療收費將有規可依。
腦機接口是一種前沿的生物電子技術,它通過直接讀取大腦的神經信號來實現人腦與外部設備之間的通信。隨著人工智能、神經生物學、傳感器等技術提升,腦機接口技術快速發展。華安證券認為,醫療健康是當前腦機接口最成熟的賽道,覆蓋神經疾病診斷、康復治療及功能替代,該領域商業化進程領先,多場景應用潛力逐步釋放。
業內普遍認為,為腦機接口服務價格單獨立項,可以避免市場無序競爭或定價虛高,保障技術推廣的公平性和可持續性。同時,單獨立項提供了明確的政策通道,將助力新技術加快成果轉化,推動腦機接口從實驗室走向實際的醫療場景。
單獨立項
根據國家醫保局消息,其從打通創新技術向臨床治療轉化通道的角度,全面梳理、規范神經系統類醫療服務價格項目,為腦機接口等前沿技術設立項目。
根據采集腦信號的方式,腦機接口技術主要分為兩類,非侵入式和侵入式。其中,非侵入式腦機接口無需侵入大腦內部,在頭皮表面使用電極、傳感器等設備,獲取大腦活動信息。具有易操作、成本小,安全性高、更快進入臨床應用等特點。
事實上,當前國內腦陸智能科技研究院等企業開發的腦電帽等設備,已經實現意念打字、控制智能家居等功能。便攜式腦電采集設備的誕生,也推動了非侵入式腦機接口更多在家庭和醫療場景應用。
在侵入式腦機接口方面,多家國內企業的產品已經進入臨床試驗階段,在康復、抑郁癥、阿爾茲海默病等治療領域均有嘗試。國內企業團隊開發出高精度侵入式電極,提升信號采集質量,并在動物實驗中實現精確運動控制,為臨床應用奠定基礎。
國家醫保局表示,針對非侵入式腦機接口需要不斷調試設備的情況,立項指南新增非侵入式腦機接口適配費項目,以支持其校準和優化設備參數,能夠更準確捕捉和處理腦電信號,讓患者及時用上前沿技術。
針對侵入式腦機接口,立項指南設立了侵入式腦機接口置入費、侵入式腦機接口取出費,前瞻設置收費項目,推動腦機接口技術盡快應用于臨床。
此外,立項指南對技術價值高、風險程度大的治療分別設置“常規”和“復雜”項目。考慮到未來出現的創新技術,專家共識認定為復雜情況的,可直接兼容入“復雜”項目收費,使臨床技術的管理回歸到臨床技術本身,提高價格項目兼容性。
前景廣闊
當前,腦機接口技術總體處于起步階段,雖然已經有了很多的成功應用,但是越向深層次發展,越有更多的技術難題需要突破。
千際投行在《2024年腦機接口行業研究報告》中指出,盡管腦機接口行業取得了顯著進展,但仍面臨一系列挑戰,包括技術難題、倫理問題、隱私保護、成本控制等。技術難點主要集中在提高信號采集的精準度、提升設備的生物兼容性、降低成本等方面。此外,如何確保用戶隱私和數據安全,建立行業標準,也是行業發展需要解決的問題。
有券商分析師向21世紀經濟報道記者表示,目前,人類并沒有形成一種普遍接受的安全的腦機接口技術路線,腦機接口技術可以給人類帶來什么,腦機接口應該怎么用,都還是處于初步的探索階段。也正因如此,國內外的領先科研機構和企業,都在腦機接口技術方面加大投入,希望在這一領域占有一席之地。
“雖然腦機接口技術存在現實和潛在的風險,但是各國政府和相關企業都不愿意在這場技術競賽中落后。目前的腦機接口技術雖然還處于幼稚期,但是隨著新技術的進步和推廣,腦機接口技術必然走向成熟。”該分析師說。
近些年,我國在腦機接口領域利好政策不斷。“十四五”規劃將“腦科學與類腦研究”列為國家重點前沿科技項目。2025年1月,國家藥監局發布《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》,從標準及監管層面推動腦機接口技術發展。北京、上海也相繼發布支持腦機接口發展的相關五年規劃方案。
資本市場也在持續關注腦機接口,IT桔子數據顯示,2024年,我國腦機接口領域共發生投融資案件5起,金額共計1.81億元。今年2月,階梯醫療完成了中國植入式腦機接口行業歷史上最大的一筆融資3.5億元。
從市場規模看,根據前瞻產業研究院預測,2023年全球市場規模達19.8億美元,預計2028年將突破60億美元,五年復合年增長率25.22%,表明該行業正進入爆發式增長階段。
國家醫保局認為,盡管腦機接口技術仍處于早期發展階段,但研發和應用潛力巨大,隨著技術的迭代進步和倫理規范的健全完善,腦機接口有望讓科技之光加速照進現實。
值得一提的是,今年全國兩會期間,也有不少代表委員聚焦了腦機接口這一前沿科技領域。全國政協委員、天津大學副校長、腦機海河實驗室執行主任明東表示,我國近年來在新型腦機接口研發領域取得的重要突破,是“人機智能時代”到來的重要信號。當下,腦機接口發展擁有前所未有的機遇和良好的政策環境,國家將發展新質生產力作為推動經濟高質量發展的重要著力點,強調科技創新和產業升級,出臺一系列支持政策。
“我國腦機接口市場正在孕育發展中,受到了社會各界的廣泛關注。近年來,研究者致力于建立腦機自然交互模型,逐步實現意圖的自由表達。同時,腦機接口的應用場景逐漸拓展到醫療、航天、工業、生活等多個領域,未來可能會惠及萬千家庭。”明東說。
本文鏈接:腦機接口醫療服務價格“有章可循”,臨床應用進程提速http://www.lensthegame.com/show-9-39902-0.html
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