這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《耳鼻喉科醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》
3月3日，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官方微信公眾號(hào)，近日國(guó)家醫(yī)保局編制印發(fā)《耳鼻喉科醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》，參考2023年版醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范，將現(xiàn)行512項(xiàng)耳鼻喉科技術(shù)規(guī)范項(xiàng)目映射整合為164項(xiàng)價(jià)格項(xiàng)目。下一步，國(guó)家醫(yī)保局將指導(dǎo)各省醫(yī)保局參考立項(xiàng)指南，制定全省統(tǒng)一的價(jià)格基準(zhǔn)，由具有價(jià)格管理權(quán)限的統(tǒng)籌地區(qū)對(duì)照全省價(jià)格基準(zhǔn)，上下浮動(dòng)確定實(shí)際執(zhí)行的價(jià)格水平。
藥械審批
透景生命：全資子公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證
3月3日，透景生命公告稱，公司全資子公司江西透景生命科技有限公司于近期取得江西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱為全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(型號(hào)、規(guī)格:TESMIi200)。
魚躍醫(yī)療自動(dòng)體外除顫器(AED)獲得歐盟MDR認(rèn)證
3月3日，魚躍醫(yī)療公告稱，公司自主研發(fā)的自動(dòng)體外除顫器(AED)產(chǎn)品獲得歐盟MDR認(rèn)證，具備歐盟市場(chǎng)的最新準(zhǔn)入條件。該認(rèn)證是公司在急救領(lǐng)域產(chǎn)品迭代升級(jí)的成果，將促進(jìn)公司急救業(yè)務(wù)在全球市場(chǎng)，尤其是歐盟國(guó)家及其他認(rèn)可歐盟MDR認(rèn)證國(guó)家的業(yè)務(wù)開展。但產(chǎn)品未來實(shí)際銷售情況受多種因素影響，對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響存在不確定性。
國(guó)藥現(xiàn)代普伐他汀鈉片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
3月3日，國(guó)藥現(xiàn)代公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)普伐他汀鈉片(10mg)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。普伐他汀鈉片為競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，適用于原發(fā)性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯血癥的患者，主要適應(yīng)癥為飲食限制仍不能控制的高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。
華東醫(yī)藥子公司HDM1005注射液獲批臨床
3月3日，華東醫(yī)藥公告稱，公司全資子公司中美華東收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由中美華東申報(bào)的HDM1005注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。HDM1005注射液是多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效激動(dòng)劑，用于射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖或超重成人患者的治療。這是該款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的重要進(jìn)展，將進(jìn)一步提升公司在內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
資本市場(chǎng)
丹擎醫(yī)藥完成1.5億元融資
3月3日，丹擎醫(yī)藥(“DanatlasPharmaceuticals”)宣布完成新一輪1.5億元人民幣融資。本輪融資由康君資本領(lǐng)投，阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、國(guó)方創(chuàng)新、磐霖資本等多家知名投資機(jī)構(gòu)跟投，老股東紅杉中國(guó)持續(xù)加注。本次融資將用于加速核心管線的臨床研究、拓展創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)及全球化戰(zhàn)略布局。
帕母醫(yī)療完成近1億美元C輪融資
3月3日消息，近日，創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)帕母醫(yī)療宣布完成近1億美元C輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投和老股東禮來亞洲共同領(lǐng)投，現(xiàn)有投資人奧博資本（OrbiMed）、高榕創(chuàng)投超額追加投資。本次募資將主要用來推動(dòng)帕母醫(yī)療的全球臨床、海外業(yè)務(wù)及戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。值得一提的是，本輪融資兩次超募，是近年來亞太地區(qū)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域最大規(guī)模的市場(chǎng)化融資。
諾思蘭德：擬以債轉(zhuǎn)股形式增資8044.76萬元
3月3日，諾思蘭德公告，公司擬以債轉(zhuǎn)股形式對(duì)全資子公司生物制藥公司增加注冊(cè)資本8044.76萬元，增資后，生物制藥公司注冊(cè)資本增至1.08億元，仍為公司全資子公司。該議案已通過董事會(huì)審議，尚需提交股東大會(huì)審議。
行業(yè)大事
三星醫(yī)療全資子公司中標(biāo)1.15億元項(xiàng)目
3月3日，三星醫(yī)療公告稱，公司全資子公司奧克斯智能科技在“龍?jiān)措娏?025年至2026年新能源項(xiàng)目35kV箱式變壓器及其附件設(shè)備框架采購(gòu)公開招標(biāo)”項(xiàng)目中中標(biāo)，中標(biāo)總金額約為1.15億元。該合同履行將對(duì)奧克斯智能科技的經(jīng)營(yíng)工作和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響，但對(duì)公司業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)的獨(dú)立性不產(chǎn)生影響。
天宇股份：美國(guó)FDA關(guān)閉公司警告信
3月3日，天宇股份公告，公司于2022年8月26日披露了關(guān)于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)對(duì)公司黃巖江口生產(chǎn)場(chǎng)地檢查出具警告信的公告。近日，公司收到FDA關(guān)于關(guān)閉警告信的通知函，該通知函告知：FDA已完成對(duì)公司2022年8月17日簽發(fā)的警告信所采取糾正措施的評(píng)估。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，F(xiàn)DA認(rèn)為公司已有效解決了該警告信中提及的偏差問題。本次FDA關(guān)閉公司黃巖江口生產(chǎn)場(chǎng)地警告信，將有利于公司產(chǎn)品市場(chǎng)的拓展，同時(shí)對(duì)公司新產(chǎn)品的獲批將起到積極的作用，有助于提升公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
北大醫(yī)藥董事長(zhǎng)齊子鑫因個(gè)人原因辭職
3月3日，北大醫(yī)藥公告稱，公司董事長(zhǎng)齊子鑫因個(gè)人原因申請(qǐng)辭去公司董事、董事長(zhǎng)職務(wù)，同時(shí)辭去董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)主任委員、提名委員會(huì)委員、薪酬與考核委員會(huì)委員職務(wù)，且不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。齊子鑫的辭職不會(huì)導(dǎo)致公司董事會(huì)成員低于法定最低人數(shù)，不會(huì)對(duì)公司日常經(jīng)營(yíng)管理產(chǎn)生重大影響。齊子鑫在擔(dān)任公司董事長(zhǎng)期間恪盡職守、勤勉盡責(zé)，為公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展和規(guī)范運(yùn)作發(fā)揮了重要作用。
輿情預(yù)警
江西瑞昌一民營(yíng)醫(yī)院倒閉
近日，有媒體報(bào)道，已有50多年歷史的江西瑞昌六二一四醫(yī)院，由于運(yùn)營(yíng)虧本，已于2月27日正式終止?fàn)I業(yè)。共有60多名員工，有的自動(dòng)離崗，有的另謀生路，病人也已經(jīng)轉(zhuǎn)院。瑞昌市市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員回應(yīng)稱，六二一四醫(yī)院在衛(wèi)健委辦理了醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證，主管部門是衛(wèi)健委。該工作人員證實(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管部門也曾對(duì)該醫(yī)院進(jìn)行過行政處罰。瑞昌市衛(wèi)健委工作人員回應(yīng)稱，該醫(yī)院為民營(yíng)醫(yī)院，開辦時(shí)間較早，現(xiàn)在已停止運(yùn)營(yíng)。“它確實(shí)是自己運(yùn)營(yíng)不下去了，沒有病人。”該工作人員說道。
21點(diǎn)評(píng)：民營(yíng)醫(yī)院倒閉是近些年市場(chǎng)熱議的話題。由于前期的無序擴(kuò)張以及醫(yī)院自身缺乏創(chuàng)新，疊加醫(yī)療反腐的推進(jìn)，不少醫(yī)院尤其是民營(yíng)醫(yī)院面臨倒閉的困境。民營(yíng)醫(yī)院要想在這場(chǎng)行業(yè)“大洗牌”中實(shí)現(xiàn)自身的可持續(xù)發(fā)展，需要打出自己的特色，走專科化、輕資產(chǎn)路線。同時(shí)在當(dāng)前嚴(yán)酷的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下，要降本增效，不能盲目擴(kuò)張，守好現(xiàn)金流。
信邦制藥回應(yīng)控股子公司及股東行賄罪案被受理：正在核實(shí)
3月3日，有媒體報(bào)道，據(jù)開陽(yáng)縣人民法院微信公眾號(hào)消息，2月26日，開陽(yáng)縣人民法院立案受理貴州科開醫(yī)藥有限公司單位行賄罪、安懷略行賄罪一案。信邦制藥2023年財(cái)報(bào)顯示，貴州科開醫(yī)藥有限公司是信邦制藥控股子公司，安吉是信邦制藥實(shí)際控制人，安懷略與實(shí)際控制人關(guān)系為一致行動(dòng)。公開資料顯示，安懷略和安吉是父女關(guān)系。2024年三季報(bào)顯示，安懷略持有信邦制藥5.04%股份。記者聯(lián)系了信邦制藥證券事務(wù)代表熱線，工作人員表示，早上瀏覽到了新聞，正在核實(shí)，“我們會(huì)根據(jù)相關(guān)法規(guī)看是否達(dá)到公告的要求”。
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