中新經緯3月4日電 (林琬斯)4日，中新經緯獲悉，2024年全國兩會，全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明帶來了《關于進一步穩預期強信心推動我國生物醫藥自主創新的提案》。
全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明 受訪者供圖
醫藥研發創新具有難度大、周期長、投入高的特點。丁列明觀察到，投資大幅下降是當前生物醫藥產業面臨的突出問題，很多企業形容現在是生物醫藥產業的資本“寒冬”，普遍信心不足，如果持續下去，不少企業會因融不到新的投資而陷入資金鏈斷裂困境。
鑒于此，丁列明提出三點建議。一是大力引導金融投資支持生物醫藥產業過冬。
他指出，應支持生物醫藥企業通過IPO、再融資募集資金投入新藥研發、早期臨床、優質藥品權益的戰略合作或相關股權收購，合理放寬審核要求，使其利用二級市場真正解決企業發展所需資金問題。支持龍頭生物醫藥企業通過發股購買資產等方式進行有效并購，適度提升中國國內生物醫藥市場集中度，增強企業營收規模、自主創新能力及國際競爭力。同時，鼓勵地方政府設立產業專項基金，與風險投資基金合作，共同支持生物醫藥研發。
二是多措并舉持續鼓勵藥企自主創新。在創新藥定價上，丁列明建議，建立以臨床價值和社會價值為基礎和導向的價格形成機制，真正發揮市場決定性作用，不對創新藥價格進行干預限制，允許企業自主定價，保障合理價格與創新回報，促進可持續發展，更好地提振信心和預期，切實激勵高質量創新；同時，政府對創新藥宣傳的重點，從宣傳降價轉向大力宣傳科研和臨床價值。
在創新藥醫保談判與支付上，丁列明建議，改談價格為談支付標準，改獲批上市后方可談判為申請上市時即可談判，引導企業合理定價，也有利于企業開辟海外市場。
對于已經納入醫保的創新藥，丁列明建議，簡化期滿續約和新增適應癥續約規則，藥品價格已趨合理的(藥品)不再作降價要求。
在創新藥進院使用上，丁列明指出，醫院在創新藥上市后必須及時采購應用，真正取消用藥數量、一品兩規、藥占比考核等限制，促進創新價值實現。
在創新藥審評審批上，丁列明建議，將臨床試驗申請到期默認許可時間，從60個工作日縮短為30個自然日；簡化已獲準開展臨床試驗但未上市藥物聯合用藥IND(新藥臨床試驗)申報要求，不再同時各自提出IND，改為提交一個IND即可，減輕審評人員工作量，降低企業審評費用支出；盡快出臺政策加強藥品臨床試驗數據保護，不同類型設定不同保護期，激發創新積極性。
三是進一步優化人才創新創業環境。丁列明稱，中國生物醫藥產業要縮小差距、迎頭趕上，必須持續優化相關政策，吸引外籍人才尤其是外籍高層次人才來華創新創業，發揮關鍵核心作用。
在此基礎上，丁列明建議對持有老版“中國綠卡”的外籍高層次人才，直接予以換發新版“五星卡”，并進一步加大協調推進力度，加快實現“五星卡”在政務服務、公共服務、互聯網服務等領域的全面應用。
另外，丁列明建議，支持外籍高層次人才通過銀行按揭貸款方式購買商品房，為促進住房消費和房地產市場可持續發展助力。加強政府部門間信息溝通，將外籍高層次人才的護照、綠卡、手機號等信息自動關聯，保障他們便捷享受體檢、就醫、旅游等人才待遇等。
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責任編輯：常濤 李中元
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