2月9日，國家醫保局和藥監部門回應了此前上海市瑞金醫院專家提出的“集采藥品可能存在血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉問題”的相關情況。
△國家醫保局最新回應
其中對于“降壓藥血壓不降”，醫保局回應稱，有反映“氨氯地平”的仿制藥療效不如原研藥，“起因是個人的用藥體驗”。瑞金醫院提供了該院參與的苯磺酸氨氯地平集采中選仿制藥與原研藥對比的臨床真實世界研究成果，顯示“針對原發性高血壓患者，采用原研及仿制氨氯地平均能獲得較好效果，可有效降低血壓水平，且安全性相當。”這一研究成果已經公開發表。
另外，關于“麻藥不睡”，醫保局接受人民日報采訪時介紹，當面交流后，瑞金醫院對第九批集采麻醉藥“丙泊酚乳狀注射液”的使用記錄進行回顧性比較，納入了2023年12月和2024年12月肝膽外科病區接受全身麻醉的腹腔鏡膽囊切除術患者。從麻醉全過程看，原研藥與集采仿制藥平均麻醉藥用量無統計學差異。
單獨看其中的麻醉誘導期（麻醉全過程的起始階段），集采仿制藥平均用量157mg，原研藥平均用量146mg（集采藥品和原研藥品每支含量均為200mg）。在未發現“麻藥不睡”、人均丙泊酚總用量無差異的情況下，麻醉誘導期仿制藥人均用量略有增加，需收集更多數據分析研判。
包括“瀉藥不瀉”，醫保局和藥監局工作人員認為這些說法多“來自他人轉述和主觀感受”。
此外，國家醫保局還表示，原研藥并未退出中國。在2018年以來的國家醫保目錄談判中，進口藥品有212個談判成功，占談判西藥的近50%。
在2025年1月上海兩會期間，包括瑞金醫院普外科主任鄭民華在內的20名上海政協委員共同提交了《關于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物的提案》，指出部分集采藥品可能存在藥效不穩定的現象。
接受媒體采訪時，鄭民華提到“在價格低的情況下，藥物質量可能不穩定，比如說抗生素過敏啊，血壓不降，麻醉藥病人也不睡，腸道準備的瀉藥不瀉。”
此事引發社會各界廣泛關注。1月20日，國家醫保局對此作出回應：表示將赴上海當面聽取相關委員、專家有關藥品集采政策及中選產品質量保障的意見建議，并重點收集有臨床數據支撐、有統計學差異的質量和藥效問題線索。
△1月20日，國家醫保局官方回應
瀟湘晨報記者任彎灣綜合報道
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