21世紀經濟報道記者 賀佳雯 北京報道
隨著國家醫保局公布2024年國家醫保藥品目錄調整情況，多家上市公司緊接其后披露其研發的創新藥被納入目錄。
支持藥品創新，助力新質生產力發展是2024年國家醫保藥品目錄調整的主要特點之一。
國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇表示，通過在評審階段增加創新性權重、在談判階段充分考慮創新價值、在續約階段實行降價保護等措施，建立了全流程支持創新藥發展的機制。
“質優價宜才是我們談判所追求的宗旨。”重慶市醫保局價格招采處處長穆安娜在國家醫保藥品目錄談判時曾如是說。那是10月27日國談啟幕的下午，21世紀經濟報道記者進入全國人大會議中心，在二層會議室里，現場觀察了國產氯巴占等藥品的談判過程。
一家全球創新型生物醫藥企業負責人說：“得益于國家近年來對真正具有創新性和臨床價值的創新藥的大力支持，在此次醫保談判中，我們的兩款產品均獲得了充分體現其高創新程度和臨床價值的合理定價。”
一次次磋商
來自重慶的穆安娜，是第五組談判專家組組長。一身灰色西裝，干脆利落，正如她的談判風格。她在地方從事藥物價格和招標采購工作多年，經驗豐富老道，但參與國家醫保藥品目錄談判還是第一次。
穆安娜帶頭的這組談判涉及多個罕見病藥品。北京諾華、人福藥業等企業代表與醫保專家組就在這張談判桌上，展現了一次又一次的磋商與交鋒，敲定了藥品進目錄的成敗，背后牽動的則是千萬患者的錢袋子。
今年是國家醫保局開展國談的第7年，談判流程已經制度化。企業代表進入會場后，談判組長首先介紹談判人員，確認企業和來談藥品，并詢問企業是否有需要申請回避的談判人員。
與穆安娜同組的談判專家還有廣東省醫療保障局醫藥服務管理處副處長李萍，以及來自新疆、江西、河南鄭州三地的醫保局相關人士，一共五人。
接下來，談判組長會拿出一個密封的牛皮紙信封，里面正是談判底價，現場拆封后談判組成員在桌下傳閱，心中有數。隨后，企業將有兩次報價機會，兩次報價需進入談判底價的1.15倍范圍內，才能進入下一階段的磋商。磋商后，成交價不可高于底價。
如此看來，企業的第一次報價顯得尤為重要。
本場談判，諾華的第一次報價是失敗的。如果第二次報價仍然沒有進入談判底價的1.15倍范圍內，將沒有后續磋商，被直接淘汰出局。
此時談判桌上一時間空氣都仿佛凝滯，專家組和企業代表表情嚴肅，互相沉默了一會。“今天也有沒談成的。我希望你們慎重。”穆安娜首先強勢打破沉默。
諾華的企業代表重申了該藥品創新程度高的優勢，并強調哺乳期女性也可用藥。
來自新疆的醫保局談判專家一針見血，指出關鍵問題，諾華此款藥品之所以這次需要重談，因為在醫保協議期內銷售額完全超過預期的報量。之后還有增量，企業收益成倍增長。諾華企業代表也承認去年銷售額超過1億元。
學藥學出身的穆安娜在談判時，不僅展現出極強的專業性，同時還結合臨床實踐經驗，有理有據。“我們談判衡量一個藥品怎么談，主要看三點，企業受益、醫保基金承受力、患者負擔。（進目錄）對企業的受益非常明顯你們是切實享受到的。” 穆安娜再次強調。
值得注意的是，前期測算時，這款藥品在目錄內的另兩款參照的罕見病藥品也是出自諾華。這也證明了諾華在罕見病領域研發實力強、市場占有率高。
多重壓力之下，諾華企業代表也表示希望醫保政策為產品的落地使用保駕護航。第二次報價降價之后進入談判底價的1.15倍范圍內。
于是，談判組計算給出了錨點價，圍繞這一價格雙方進行了磋商。磋商十分膠著，雙方都據理力爭，談判一度陷入僵局，難以推進。
穆安娜叫停了，按規則給出最后建議——請企業代表到談判會議室外作最后一次協商，5分鐘后給出最后報價。
企業代表再回到談判桌前，降價之后，最終談判成功。
已有創新藥開始降價
與此相比，國產氯巴占的談判相對順利一些。這款兒童癲癇罕見病藥品，是湖北宜昌人福藥業在2017年根據國家短缺藥品目錄立項研發的。
人福藥業第一次報價就順利進入范圍。“本來就定得不高，就3塊錢一片，一天兩片就一天就6塊錢，患者一年可能有將近2000元的費用。”人福藥業談判代表說。
“但是如果你不納入國談藥，讓患者自費2000元也不少。一片藥也是大民生，我們患者要長期用藥，他有負擔。這個患者群體是很固定的，它是持續的，所以要算這個賬。”穆安娜強調。
企業談判代表點了點頭，也解釋道，企業研發這款藥一直抱著盡社會責任的態度。
過去，國內既沒有氯巴占進口藥，也沒有仿制藥。為了治病救命，患兒家長不得不從國外代購。而氯巴占屬于《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》中的第二類精神藥品，受到嚴格管控。
2021年下半年，充滿爭議的“鐵馬冰河”事件，被大眾看作電影《我不是藥神》的現實映射。氯巴占開始受到大眾關注，也得到了相關監管部門的重視。
2022年6月，國家衛生健康委、國家藥監局發布了《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》，全國50家主要的醫院被列入牽頭進口和使用氯巴占的醫療機構名單。
這些醫院通過臨采的形式向患者供應進口氯巴占片。進口氯巴占片生產廠家為賽諾菲，價格為317元/盒，規格為10mg×100片，每片價格為3.17元。
2022年9月，宜昌人福的氯巴占片獲得國家藥監局批準上市，10mg×28片規格的國產氯巴占片定價為84元/盒，每片價格3元。
最終，企業代表簽字確認，并承諾一定保質保量地做好藥品供應。
此次氯巴占片被納入2024年國家醫保藥品目錄，支付價格為2.11元/片（10mg/片）和3.59元/片（20mg/片），適應證為限2歲及以上LGS患者癲癇發作的聯合治療。
以10mg/片的規格來計算，此次國產氯巴占片進入醫保藥品目錄后降價約30%，進一步降低患者用藥成本。
據人福醫藥11月29日發布的公告，2023年宜昌人福氯巴占片銷售收入約為600萬元，該產品2024年1—9月銷售收入約為1100萬元。
醫保目錄調整后，12月2日，江蘇省公共資源交易中心發布公告稱，對部分藥品的掛網價格進行了調整。本次共涉及216款產品進行價格調整，其中不乏達格列凈片、布洛芬緩釋膠囊、利伐沙班片等常用藥品。
本次降價還包括幾款剛剛上市的創新藥：齊魯制藥的注射用羅普司亭N01、上海聯合塞爾生物的特立帕肽注射液、恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗以及四川匯宇的克拉屈濱注射液。
這幾款創新藥共同的特點是均在2024年獲批上市，有些已進入今年的醫保目錄，而還有一部分則要為了明年的談判做準備。
國家醫保局數據顯示，截至2024年10月，醫保基金對協議期內藥品支付累計超3500億元，帶動相關銷售超過5100億元。隨著品種增多和進目錄后持續放量，醫保基金對協議期內藥品的支付金額逐年上漲。
“可以說醫保基金是‘真金白銀’的在支持創新藥發展。”黃心宇表示，隨著覆蓋全生命周期的藥品價值評估體系的初步建立，為識別、量化、對比藥品的創新價值提供了依據，最終實現“支持真創新、真支持創新”的目標。
對于下一階段的相關工作，國家醫保局相關負責人談到的其中兩個方面尤為值得關注，一是要嚴管質量、保證供應，讓患者能更快地用上好藥。二是要幫助創新藥在納入目錄之后，迅速獲得合理的市場回報。
國家醫保局成立之后，取消了原有的省級醫保目錄增補的權限，實現了全國醫保用藥的基本統一。創新藥通過談判納入目錄之后，能夠實現迅速放量，幫助創新藥迅速推向市場，獲得合理的臨床回報。根據監測數據，去年目錄調整中新納入的105個談判藥品，今年10月份的銷售量較今年1月份已經增加了6倍，放量明顯。
本文鏈接：國家醫保藥品目錄調整后，談判桌上更多細節披露——“一個藥品怎么談主要看三點”http://www.lensthegame.com/show-4-14213-0.html
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