近日，中山大學腫瘤防治中心主任醫師陳映波/張曉實和副主任醫師聶潤聰團隊系統評估了程序性死亡受體1（PD-1）抗體替雷利珠單抗聯合SOX（S-1+奧沙利鉑）化療方案在局部晚期食管胃結合部腺癌患者圍手術期治療中的療效和安全性。結果顯示，32例受試者的主要病理緩解率達50.0%，病理完全緩解率達28.1%。相關成果在線發表于《信號轉導與靶向治療》。
“該研究為食管胃結合部腺癌患者的圍術期化療聯合免疫治療提供了新的循證醫學依據。”論文共同通訊作者陳映波表示，NEOSUMMIT-03是一項II期前瞻性、非隨機、開放標簽的臨床研究，旨在評估PD-1抗體替雷利珠單抗聯合SOX化療方案在局部晚期食管胃結合部腺癌患者圍手術期治療中的有效性，以期為這一難治性腫瘤提供新的治療策略。
據介紹，該研究于2022年10月至2023年6月期間，納入了32例診斷為cT3-4aNanyM0或cT1-2N+M0的局部晚期食管胃結合部腺癌患者。所有患者均接受了3個周期的術前替雷利珠單抗聯合SOX化療，隨后進行手術，并在術后繼續接受5個周期的相同治療方案。研究的主要終點為主要病理緩解率，次要研究終點為病理完全緩解率、無事件生存期、總生存率和安全性等。
研究結果顯示，主要病理緩解率達到50.0%，原發灶的完全病理緩解率為28.1%，原發灶及淋巴結的完全病理緩解率為25.0%。18個月的總生存率和無事件生存期分別達到84.4%和74.4%。這一結果顯著優于傳統治療方案，凸顯了替雷利珠單抗聯合SOX化療在提升病理緩解率方面甚至改善局部晚期食管胃結合部腺癌患者生存預后方面的突出優勢。
在安全性方面，術后30天內無死亡病例，整體安全性與既往報道的免疫治療聯合一線化療研究結果相似，表明該治療方案耐受性良好且風險可控。這一結果進一步支持了替雷利珠單抗聯合SOX化療在局部晚期食管胃結合部腺癌圍手術期治療中的應用前景。
該研究通過深入的亞組分析，進一步揭示了不同患者群體間的治療反應差異。分析結果顯示，腸型食管胃結合部腺癌患者在主要病理緩解率和病理完全緩解率方面均顯著優于彌漫型或混合型食管胃結合部腺癌患者。值得注意的是，CPS≥5的患者和CPS＜5的患者之間的主要病理緩解率和病理完全緩解率均沒有統計學差異，這一發現提示Lauren組織學分型相較于程序性死亡受體-配體1（PD-L1）狀態可能具有更優的治療反應預測價值。
該研究結果為臨床治療決策和預后評估提供了新的理論依據，不僅深化了對胃癌個體化治療策略的認識，更為未來探索精準生物標志物組合、優化治療方案指明了研究方向。
NEOSUMMIT-03研究作為一項具有重要臨床意義的單臂II期試驗，是首個針對食管胃結合部腺癌患者的圍術期免疫聯合化療臨床研究。目前，一項設計嚴謹的多中心II期隨機對照臨床試驗（NEOSUMMIT-03B）正在積極推進中，有望進一步驗證該治療方案的療效和安全性。
相關論文信息：https://doi.org/10.1038/s41392-025-02160-8
本文鏈接：局部晚期食管胃結合部腺癌治療有新選擇http://www.lensthegame.com/show-11-17214-0.html
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