南方財經全媒體記者伍素文 廣州報道
嶺南春早，創新的春天綠意盎然。近日，廣州天河再添一家創新醫藥企業，為這片科創沃土發力生命健康產業注入新的動力。
據了解，瑅盛生物醫藥科技（廣州）有限公司已在廣州市天河區正式成立，公司注冊資本為300萬元人民幣，專注于中國TCR蛋白藥研發。其母公司瑅盛生物為全球領先的TCR藥物研發企業，擁有成功開發TCR藥物的豐富經驗。
瑅盛生物廣州公司將推動開展T細胞受體（TCR）蛋白藥物的臨床研究，與廣州市及周邊地區具有臨床研究資質的醫院密切合作，開發適合中國實體腫瘤患者需求的免疫治療方法。
創新藥研發被視為生物醫藥產業“皇冠上的明珠”，反映地區生物醫藥產業創新能力和水平。近年來，越來越多創新醫藥企業將項目落戶天河，加快天河現代化產業體系建設，助力廣州打造生物醫藥與健康產業高地邁向新能級。
這家公司“大有來頭”
在目前發展的腫瘤免疫療法中，人體內的T細胞是核心參與者。對TCR的研究和TCR相關藥物的開發，將能夠為腫瘤治療提供全新而有力的“武器”，是全球抗腫瘤藥物開發領域最前沿的新藥研發方向之一。
瑅盛生物（前瑅安醫藥）2021年9月創立，致力于開發具有全球競爭力的TCR創新藥物。其核心平臺專利已獲國家專利授權，首款產品將于2025年向美國和中國監管機構遞交一期臨床IND申請。
瑅盛生物創始人李懿博士是全球最早參與TCR藥物研發的科學家之一，也是全球首款獲批上市的TCR藥物Kimmtrak的核心技術發明人，擁有成功將兩款TCR藥物推進至臨床研究的稀缺背景。
李懿曾在海外Immunocore公司擔任蛋白質工程總監，是目前唯一一款上市的TCR融合蛋白藥物Kimmtrak的技術開發者?；貒螅渲鲗Я藝鴥仁讉€獲批注冊臨床試驗的TCR-T細胞療法的臨床前開發工作，帶領研發團隊在TCR獲得、改造、成藥等方面突破國際了專利，形成了平臺型技術。
“TCR融合蛋白潛在靶向腫瘤細胞的低豐度、‘腫瘤驅動’蛋白，相比傳統ADC、雙抗藥物等更加廣闊的成藥范圍，TCR融合蛋白擁有更優的特異性支持，因此逐漸受到行業的關注。而瑅盛生物開發的TCR融合蛋白藥物位于腫瘤免疫熱點領域，是已得到臨床驗證的治療藥物形態”，李懿博士介紹說。
瑅盛生物的資方之一、峰瑞資本副總裁謝達博士表示，作為早期初創企業，瑅盛生物TCR融合蛋白藥物研發平臺壁壘高，且已有進展支持企業處于行業領先、國內頭部位置，“我們持續看好公司的發展?！?span style="display:none">GpI流量資訊——探索最新科技、每天知道多一點LLSUM.COM
峰瑞資本專注于早期風險投資，成立近10年來，在生物醫藥領域投資項目超過80個，覆蓋創新藥、醫療器械、體內診斷、生物科技等細分領域。謝達分析稱，TCR結構和功能的科學研究活躍，TCR藥物的開發仍是一片“藍?！?，在TCR融合蛋白藥物領域，成藥性已經得到臨床驗證。分子設計和TCR改造能力是企業的核心壁壘。
目前，國內外具備平臺專利能獨立開發TCR融合蛋白類藥物的公司僅有Immunocore、Immatics和瑅盛生物三家。融資方面，瑅盛生物已獲超過8000萬元早期投資，用于產品早期研發、IND申報相關藥品生產和安全性評價以及臨床開發。
將與本地醫院開展TCR藥物臨床研究
為何選擇廣州、選擇天河？
“廣州是南方最為開放包容、經濟最為活躍的城市之一，能為企業發展賦予創新活力。天河區是廣州的核心區域，高等教育發達，人才匯聚，優質健康醫療服務完善，能為生物醫藥企業的科研和臨床研究提供優越的環境。”瑅盛生物首席執行官邢鋒博士說。
廣州是國家三大醫療中心之一，臨床資源豐富，科創要素集聚，應用場景廣闊。在日前舉行的2025年廣州兩會上，廣州相關負責人強調，未來市政府將著力推動衛生健康事業與生物醫藥產業互促雙強，布局細胞與基因未來產業，打造全球生物醫藥創新與產業發展高地。
天河區作為廣州核心功能樞紐，擁有更集中豐富的醫療資源，包括1000多家醫療機構，數量約占全市四分之一。同時正推進中山大學腫瘤醫學科學中心（天河院區）、中山大學附屬第六醫院（珠吉院區）、廣東省骨科研究院（長興院區）等建設。
基于集團公司在TCR領域的前沿研究與技術優勢，依托廣州天河豐富的要素資源，瑅盛生物（廣州）公司將獲得更廣闊的合作發展空間。
據介紹，瑅盛生物廣州公司的業務主要是推動開展集團公司正在開發的T細胞受體（TCR）蛋白藥物的臨床研究，統籌協調全國范圍內的產品臨床研究工作。特別是與廣州市及周邊地區具有臨床研究資質的醫院的密切合作，開發適合中國實體腫瘤患者需求的免疫治療方法。
目前公司正在和當地大型醫療機構商談開展合作。公司醫學副總裁王怡博士表示，希望早日為符合一定生物標記物標準的晚期實體腫瘤患者提供精準醫學治療手段，遠期也期望TCR療法可以擴展到早期腫瘤患者的治療，比如一、二線腫瘤患者，甚至是新發實體腫瘤患者的治療。
據其預期，公司將完成包括首發管線在內的一系列TCR藥物從臨床前到臨床研究的跨越，加速TCR融合蛋白藥物這一全新藥物形態的成藥、國際合作、商業化進程。
瑅盛生物還計劃積極開發國際市場，包括歐美、東南亞等市場。廣州是粵港澳大灣區的核心城市之一，對外開放程度高，將有助于其國際化戰略的推進。
全力打造生物醫藥與健康產業集群
值得一提的是，在與瑅盛生物接洽的過程中，從辦公場地選址、協助辦理工商注冊、引薦投資人到市區相關政策解讀，廣州市投資發展委員會辦公室發揮了重要的牽頭和統籌作用，積極協調各方資源，為企業提供全方位的支持和服務。天河區政府、天河中央商務區管委會區投資服務中心、廣州產投投資控股集團有限公司等也積極給予指導和幫助，使企業得以在短期內快速落地。
峰瑞資本在確立對瑅盛生物的投資意向后，與廣州產投迅速同步企業情況及落地廣州的需求。在廣州產投的引薦之下，瑅盛生物在第一時間對接了天河區管委會和推薦的園區載體，并很快完成實地考察。
政企合力聯手招商的背后，是天河區全力打造生物醫藥與健康產業集群的決心。
天河有堅實的產業基礎。轄內各類醫療衛生機構超1000家，上中下游相關企業超1500家，臨床資源雄厚，能夠為藥物開發提供關鍵的臨床驗證資源和加速商業化的條件。
在人才支撐方面，天河集聚全市最多的高等院校和科研院所，擁有26所高等院校、46家科研院所和10個國家重點實驗室，為生物醫藥產業提供高水平人才和前沿生物技術支持。
在金融支持方面，天河是金融強區，金融業是區支柱產業之一。天河已出臺金融服務實體經濟相關政策措施，明確要撬動更多社會資本加大對區重點領域的投資力度，支持金融賦能科技創新。
今年，天河提出銜接市“12218”現代化產業體系，依托區資源稟賦和產業基礎，全力構建“12126”現代化產業體系。其中生物醫藥與健康被列為其戰略性產業集群之一，爭取到2030年產業規模達到500億元。
在政策支持上，在今年2月舉行的天河區高質量發展大會上，相關部門透露，今年年中天河還將出臺生物醫藥與健康相關的產業政策。
“政策和金融環境能夠更好地支持生物醫藥產業，特別是創新藥、創新醫療器械、創新生物科技等新質生產力的發展?！敝x達說。
近年來，越來越多創新醫藥企業和研究機構被這片創新之地吸引，紛至沓來。中山大學腫瘤醫學科學中心（天河院區）、廣州灣區新藥研究院、廣州科恩泰生物醫藥科技有限公司、綠葉醫療、瑅盛生物、美麗加互聯網……天河生物醫藥與健康產業蓬勃發展，逐漸蔚然成勢。
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