中新經緯3月28日電 (王玉玲)“從復星醫藥的角度，理性、謹慎地認真分析地緣政治以及其他各種不確定性帶來的風險的同時，對美國市場還是持比較積極的態度?！?7日，復星醫藥董事長吳以芳在復星醫藥2023年業績發布會上說道。
26日晚間，復星醫藥披露2023年年報，財報顯示，2023年復星醫藥實現營業收入414.00億元，同比下降5.81%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為23.86億元，同比下降36.04%。
中新經緯注意到，復星醫藥在財報中提到，集團以創新和國際化為導向，圍繞未被滿足的臨床需求。3月初，美國參議院國土安全與政府事務委員會舉行聽證會，審議通過了參院版的《生物安全法案》。該法案對于復星醫藥的國際化戰略將有何影響？對此，吳以芳表示，最終能否立法還需要一定的過程，還需要繼續觀察。
吳以芳表示，從復星醫藥的角度，理性、謹慎地認真分析地緣政治以及其他各種不確定性帶來的風險的同時，對美國市場還是持比較積極的態度，國際化的戰略還是沒有變，希望通過國際化能夠更好地實現公司的價值，同時提高藥物的可及性。“好的藥物還是會積極出海，方式可以多種多樣，有的可以自己組建商業化團隊，有的可以找合作伙伴等，對不同的市場會用最合適的方式去出海。”吳以芳說道。
此前君實生物的PD-1產品特瑞普利單抗在2023年10月經美國食品藥品監督管理局(下稱FDA)批準，成為首個在美獲批的中國自主生產研發的PD-1。今年3月初，百濟神州也宣布，PD-1抑制劑替雷利珠單抗已獲FDA上市，用于治療既往經化療后進展的晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)。
復星醫藥子公司復宏漢霖也有PD-1產品，名為斯魯利單抗(中國境內商品名漢斯狀，也稱H藥)，出海進度幾何？
復星醫藥財報顯示，斯魯利單抗注射液用于治療小細胞肺癌(SCLC)已先后獲得美國FDA和歐盟委員會的孤兒藥資格認定。
吳以芳表示，漢斯狀作為創新藥，出海必須做出療效上的價值。漢斯狀的突破點就是它是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，治療優勢是切入市場的關鍵點。在美國市場，漢斯狀會更多地考慮和其他相關產品或者是合作伙伴的產品做聯合用藥，通過適應癥拓展來擴展PD-1的市場空間。
此前君實生物的特瑞普利單抗在美定價折合成人民幣約每瓶6.36萬元，為中國市場定價的33倍。漢斯狀會如何在國際市場定價？
吳以芳表示，對于漢斯狀的定價還是要根據不同的市場、根據當地市場的規則按照差別化的定價來處理。同時，對于漢斯狀的銷售，復星醫藥將自建美國創新藥團隊涵蓋醫學事務、市場準入、銷售等職能，現在已有比較大的預投入。
“創新藥目前來講還沒有收入。假設PD-1在美國2025年底2026年初上市的話，正常要提前2到3年就要把商業化的團隊到位，現在已經開展投入了，和美國的學術界已經有了很多的互動?，F在團隊的規模比較小，不到10個人，實現了核心功能?！眳且苑颊f道。
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責任編輯：羅琨 李中元
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