近日，國(guó)務(wù)院公布《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》），自2024年5月1日起施行。
早在2007年，國(guó)務(wù)院就曾頒布《人體器官移植條例》，對(duì)規(guī)范和促進(jìn)器官捐獻(xiàn)和移植事業(yè)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。時(shí)隔16年，在總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，國(guó)務(wù)院對(duì)《人體器官移植條例》進(jìn)行了修訂。為此，《中國(guó)科學(xué)報(bào)》專(zhuān)訪了中國(guó)人體健康科技促進(jìn)會(huì)人體器官與組織捐獻(xiàn)專(zhuān)委會(huì)名譽(yù)主委、同濟(jì)醫(yī)院器官獲取組織首席顧問(wèn)陳忠華教授，對(duì)《條例》進(jìn)行解讀。
陳忠華（受訪者供圖）
內(nèi)容擴(kuò)增細(xì)化，深入推動(dòng)規(guī)范化管理
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：新版《條例》頒布的背景是什么？
陳忠華：2010年我國(guó)正式啟動(dòng)器官捐獻(xiàn)試點(diǎn)，5年中成果斐然。2015年公民逝世后器官捐獻(xiàn)成為我國(guó)器官移植的唯一合法來(lái)源。隨著新時(shí)期器官捐獻(xiàn)和移植的快速發(fā)展，對(duì)原有的器官移植條例進(jìn)行修訂被提上議事日程。正如馬丁路德金所說(shuō)，“做正確的事，時(shí)機(jī)總是正確的”。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：相較于2007年頒布的《人體器官移植條例》，《條例》有何優(yōu)化和進(jìn)步？
陳忠華：《條例》增加的“捐獻(xiàn)”二字，一字千金。這意味著公民逝世后器官捐獻(xiàn)是唯一的合法來(lái)源，受到法規(guī)的肯定，體現(xiàn)了我國(guó)器官移植事業(yè)的歷史性進(jìn)步，有助于器官捐獻(xiàn)這一陽(yáng)光的事業(yè)在“陽(yáng)光”下運(yùn)行。
2007年《人體器官移植條例》出臺(tái)時(shí)，關(guān)于器官捐獻(xiàn)的規(guī)定僅有4條，我國(guó)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行公民逝世后器官捐獻(xiàn)的案例也很少。而后，國(guó)家衛(wèi)生行政主管部門(mén)頒布了一系列文件對(duì)《人體器官移植條例》的空白區(qū)進(jìn)行了完善。此次《條例》將器官捐獻(xiàn)這一章由4條增加到7條，內(nèi)容大大擴(kuò)充和細(xì)化。
此外，《條例》將關(guān)于器官獲取與分配管理的一些規(guī)定上升為法規(guī)，為其提供了法治保障，有助于器官獲取與分配體系建設(shè)更加法治化、專(zhuān)業(yè)化、科學(xué)化，器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)更加公平、公正、可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展，人民群眾健康權(quán)益得到進(jìn)一步維護(hù)。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：《條例》的頒布意味著什么？
陳忠華：16年來(lái)，我國(guó)器官捐獻(xiàn)與移植領(lǐng)域發(fā)生了翻天覆地的變化。《條例》的出臺(tái)為器官捐獻(xiàn)和移植全流程的持續(xù)健康發(fā)展奠定了法律基礎(chǔ)，讓一切醫(yī)療行為有法可依、有章可循。以法規(guī)的名義弘揚(yáng)器官捐獻(xiàn)，也標(biāo)志著一個(gè)國(guó)家文明程度的進(jìn)步。
對(duì)一項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)和專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行兩次條例級(jí)別的規(guī)范和升級(jí)管理，這在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域是絕無(wú)僅有的。未來(lái)，相信在《條例》的指引和規(guī)范下，我國(guó)器官移植的規(guī)范化程度將會(huì)大大提升。
杜絕人為操作，確保器官分配公平公正
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：為何《條例》指出，人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織捐獻(xiàn)和移植，不適用本條例？
陳忠華：角膜屬于組織，不同于器官，因此不適用于本條例。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：人體器官移植倫理委員會(huì)收到獲取遺體器官審查申請(qǐng)后，需對(duì)捐獻(xiàn)真實(shí)性、有無(wú)買(mǎi)賣(mài)進(jìn)行審查，經(jīng)三分之二以上委員同意，才可出具同意獲取遺體器官的書(shū)面意見(jiàn)。這一流程是否會(huì)影響器官移植的及時(shí)性？
陳忠華：該流程需要嚴(yán)格遵守，但具體落實(shí)可分為兩種情況。
第一，捐獻(xiàn)者被判定死亡后，身處ICU，其機(jī)體在ICU內(nèi)仍然可以維持一定時(shí)間的生理穩(wěn)定性，此時(shí)人體器官捐獻(xiàn)和移植倫理委員會(huì)委員需盡快討論決定，給出相應(yīng)書(shū)面意見(jiàn)并簽字。
第二，潛在捐獻(xiàn)者生理情況不穩(wěn)定，必須在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行器官捐獻(xiàn)。此時(shí)人體器官捐獻(xiàn)和移植倫理委員會(huì)委員可通過(guò)線上方式及時(shí)溝通和表決，事后補(bǔ)齊相應(yīng)書(shū)面材料，包括文字意見(jiàn)、視頻截圖和簽字。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：《條例》第二章第九條僅介紹了公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其遺體器官和公民生前未表示不同意捐獻(xiàn)并且其家屬同意捐獻(xiàn)的情況。若公民生前表示同意捐獻(xiàn)其遺體器官，但該公民死亡后其親屬不同意捐獻(xiàn)，該如何處理？
陳忠華：我國(guó)目前的常規(guī)做法是完全尊重家屬意愿。無(wú)論是公民生前已經(jīng)表示同意捐獻(xiàn)遺體器官或未明確表示不同意捐獻(xiàn)器官，只要家屬不同意，仍然不會(huì)受理該公民的遺體器官捐獻(xiàn)事宜。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：器官捐獻(xiàn)與移植的公平性和公正性如何保證？
陳忠華：依據(jù)登記時(shí)間先后、血型、組織配型、疾病嚴(yán)重程度等其他指標(biāo)，經(jīng)計(jì)算機(jī)處理、綜合評(píng)分后自動(dòng)篩選。此外兒童優(yōu)先及申請(qǐng)器官移植患者的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親曾經(jīng)捐獻(xiàn)器官的，在同等條件下優(yōu)先。
遺體器官由中國(guó)人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（COTRS）分配，從設(shè)計(jì)上杜絕人為操控。遺體器官被COTRS分配給申請(qǐng)者后，該申請(qǐng)者的移植醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者當(dāng)時(shí)的身體情況、遺體器官生物活性等條件，綜合判斷是否適合移植。若不適合，移植醫(yī)生有權(quán)放棄本次分配，系統(tǒng)可以重新進(jìn)行分配。《條例》完善了相關(guān)法規(guī)責(zé)任和制度，并加大處罰力度，旨在嚴(yán)厲打擊器官捐獻(xiàn)和移植領(lǐng)域的違法行為。
加大科普力度，提升公眾知曉率和信任度
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：目前我國(guó)移植器官供遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于求，為何會(huì)出現(xiàn)這種情況？如何改變？
陳忠華：捐獻(xiàn)率低主要是因?yàn)楣妼?duì)器官捐獻(xiàn)的知曉率低，以及對(duì)器官捐獻(xiàn)和移植體系的信任度低。
要改變這種局面，首先需要加大科普宣傳力度，讓公眾了解器官捐獻(xiàn)的內(nèi)容、流程與意義；其次，要借《條例》出臺(tái)之際，加強(qiáng)對(duì)器官捐獻(xiàn)和移植體系的監(jiān)管。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：遺體器官捐獻(xiàn)者、接受器官移植的患者數(shù)量是否存在地區(qū)差異？
陳忠華：目前沒(méi)有數(shù)據(jù)分析支撐這一觀點(diǎn)。但不容忽視的是，求醫(yī)者會(huì)跨省份、跨地區(qū)就醫(yī)，就醫(yī)流動(dòng)性會(huì)給統(tǒng)計(jì)結(jié)果帶來(lái)影響。目前影響區(qū)域內(nèi)接受器官移植患者人數(shù)的主要因素仍然是當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)水平。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：臨床工作中，會(huì)因?yàn)槠鞴僖浦搽y度而出現(xiàn)器官?gòu)U棄的情況嗎？
陳忠華：以前因?yàn)樾摹⒎我浦搽y度大、做心、肺移植的醫(yī)生少，會(huì)出現(xiàn)廢棄的情況。但隨著心、肺移植技術(shù)的普及和對(duì)心、肺移植醫(yī)生的培養(yǎng)，廢棄情況已經(jīng)有明顯的好轉(zhuǎn)。
《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：《條例》中還有哪些需要完善的部分嗎？
陳忠華：目前，我國(guó)腦死亡還沒(méi)有立法或相應(yīng)配套的法規(guī)。以《腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)（成人）》和《腦死亡判定技術(shù)規(guī)范》為代表的文件只是一個(gè)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療行為規(guī)范，這會(huì)導(dǎo)致相關(guān)醫(yī)療行為在遇到民事和刑事糾紛時(shí)仍然缺乏具有較高法律效應(yīng)級(jí)別文件的保障。因此，涉及刑事案件、交通事故、工傷事故、醫(yī)療糾紛、民事糾紛等事件的捐獻(xiàn)器官，仍然會(huì)有相當(dāng)大的阻力和障礙。這有待未來(lái)予以完善和補(bǔ)充。
本文鏈接：陳忠華：器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)迎來(lái)高質(zhì)量發(fā)展http://www.lensthegame.com/show-11-2717-0.html
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