“恐針、疼痛、皮下脂肪增生、斷針、針刺傷風(fēng)險(xiǎn)、患者依從性差是傳統(tǒng)注射給藥的痛點(diǎn)。而無(wú)針?biāo)幬镞f送系統(tǒng)通過(guò)精準(zhǔn)的藥物流體控制技術(shù)，推動(dòng)藥液通過(guò)微米級(jí)直徑的噴嘴形成穩(wěn)定、可靠的微射流，將藥物安全、精準(zhǔn)的遞送至皮內(nèi)、皮下、肌內(nèi)的要求深度。”近日，在首屆“科技×愛(ài) 快舒爾無(wú)針給藥技術(shù)創(chuàng)新峰會(huì)”上，北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)表示，無(wú)針注射技術(shù)藥液分布廣，擴(kuò)散快，吸收快且均勻；消除針頭注射引起的疼痛和恐懼感；是能緩解患者對(duì)傳統(tǒng)有針注射筆的恐針心理，降低注射痛感，從而提高患者依從性，改善血糖控制。此外，無(wú)針注射可減少有針注射相關(guān)的不良反應(yīng)，如皮下硬結(jié)、脂肪增生或萎縮，并減少了胰島素的用量。
紀(jì)立農(nóng)（主辦方供圖）
此前，由紀(jì)立農(nóng)領(lǐng)銜的FREE研究是全球最大規(guī)模比較無(wú)針注射胰島素治療和有針注射胰島素治療的臨床研究。結(jié)果表明，無(wú)針注射胰島素的吸收過(guò)程更貼近生理性胰島素分泌模式，且餐后血糖控制更佳、血糖波動(dòng)更小。
自2005年起，快舒爾醫(yī)療專注無(wú)針遞送技術(shù)研發(fā)，它運(yùn)用流體力學(xué)原理，將藥物以極細(xì)液體流精準(zhǔn)注入皮下，0.3秒內(nèi)即可抵達(dá)預(yù)定深度。2014年，我國(guó)首支自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的QS - M型無(wú)針注射器獲批上市，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。此后，QS - P型、兒童專用QS - P活力炫彩版等無(wú)針注射器相繼推出。此次會(huì)議還推出了全球首款專為女性用戶精心打造的“丁香紫特別版無(wú)針注射器”。
“快舒爾已經(jīng)和我們國(guó)內(nèi)外的各大藥企在加快推動(dòng)聯(lián)合藥械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，加速推動(dòng)無(wú)針產(chǎn)品的全面國(guó)產(chǎn)化和國(guó)際化，充分體現(xiàn)了公司在創(chuàng)新發(fā)展方面澎湃的動(dòng)力和廣闊的商業(yè)化應(yīng)用前景。”北京市經(jīng)開(kāi)區(qū)生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)局副局長(zhǎng)郭萌表示。
此次峰會(huì)還發(fā)布了快舒爾“X無(wú)針給藥技術(shù)平臺(tái)”。據(jù)悉，該平臺(tái)整合快舒爾無(wú)針遞送最新科技，實(shí)現(xiàn)不同藥物特性精準(zhǔn)匹配給藥參數(shù)，可以為藥物研發(fā)企業(yè)提供更具針對(duì)性的給藥解決方案并量產(chǎn)。
X無(wú)針給藥技術(shù)平臺(tái)（主辦方供圖）
“這不僅拓展了無(wú)針注射技術(shù)的應(yīng)用范圍，更為新藥研發(fā)掃除了注射技術(shù)障礙，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)，助力我國(guó)藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)邁向新高新品發(fā)布，彰顯強(qiáng)大創(chuàng)新實(shí)力。”快舒爾醫(yī)療創(chuàng)始人張宇新表示。
與會(huì)專家表示，隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展，諸多新型藥物在研發(fā)過(guò)程中，對(duì)注射方式的要求愈發(fā)嚴(yán)苛。傳統(tǒng)針頭注射在面對(duì)一些對(duì)物理刺激敏感、分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時(shí)，容易引發(fā)藥物活性改變、穩(wěn)定性下降等問(wèn)題。而無(wú)針遞送技術(shù)憑借其獨(dú)特的流體力學(xué)和精準(zhǔn)的注射控制，能夠在最大限度保障藥物穩(wěn)定性并將藥物準(zhǔn)確送達(dá)目標(biāo)部位。這一特性不僅降低了藥物研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，還為藥企提供了更多藥物劑型和給藥方案的選擇，極大拓展了新藥研發(fā)的可能性。
當(dāng)前，全球的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了一場(chǎng)前所未有的變革，科技創(chuàng)新一直是推動(dòng)其發(fā)展的核心動(dòng)力。北京市藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)監(jiān)督處副處長(zhǎng)于浪擺表示，醫(yī)療器械行業(yè)作為一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)不斷涌現(xiàn)的技術(shù)創(chuàng)新，為行業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)勁的動(dòng)力，也正迎來(lái)了一個(gè)難得的發(fā)展預(yù)期。
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