21世紀經濟報道記者 賀佳雯 北京報道
“隨著藥品追溯碼的采集應用，醫保基金監管將進入一個新時期、新階段。” 國家醫保局基金監管司司長顧榮如是說，“醫保部門加強藥品追溯碼監管，既是維護廣大參保人用藥安全和合法權益的重大舉措，也是支持企業高質量發展的重大舉措。同時還可以幫助企業防止產品被假冒、打擊倒賣藥品黑色產業，維護企業合法權益。”
2024年11月13日，在國家醫保局7層樓會議室里，國家醫保局、國家藥監局聯合邀請藥企，召開了一個內部懇談會，主題正是“加強藥品追溯碼醫保監管與應用”。復星醫藥、拜耳醫藥、國藥控股、華潤醫藥、修正藥業、廣西桂中等46家藥企參會。21世紀經濟報道與會觀察，國家醫保局、國家藥監局釋放的最新政策信號。
長期以來，串換、套刷、倒賣醫保回流藥品等違法違規行為屢禁不止，嚴重威脅醫保基金安全，擾亂生產秩序，破壞市場公平，損害人民群眾健康權益。而一旦印上藥品追溯碼，運用藥品追溯碼開展醫保基金監管，實現生產、流通、銷售等全鏈條環節來源可溯，去向可追，無疑將對回流藥黑灰產業鏈形成致命一擊。
從今年4月國家醫保局開展醫保藥品耗材追溯碼信息采集應用試點工作以來，打通銷售終端追溯信息采集壁壘，加快推進藥品追溯碼在醫保領域的采集應用。截至11月12日，全國32個省級醫保信息平臺都已經全面開展了追溯碼的采集工作，市級統籌區實現全覆蓋，共歸集數據51億條，涉及33萬家定點醫療機構（超過六成）、49.72萬家定點零售藥店（超過99%）。國家醫保局大數據中心編碼標準處處長曹文博介紹，從11月13日起，生產、流通企業追溯信息對接正式開通。
企業是藥品追溯的第一責任主體
“建立藥品追溯制度是落實法規要求的具體行動，而企業是第一責任主體。” 國家藥監局藥品監管司副司長周樂首先強調。
國家藥監局建立藥品追溯制度已有多年，回顧這一過程，周樂表示，藥品追溯12個標準規范全部發布。國家藥監局、國家醫保局聯合多方參與的建設模式初步形成，國家藥品追溯監管系統基本建成，藥品追溯信息應用成效明顯。他還指出，在特殊時期，國家藥監局通過藥品追溯，摸底退熱、消炎藥品的銷售情況，對疫情防控帶來助力。
實際上，藥品追溯碼這項改革需要投入一定資金和技術力量，有些企業一開始也有顧慮。會議現場，中國藥師協會、中國藥品監督管理研究會均提出，不少企業反映，目前存在重復掃碼的現象，建議盡快統一三碼。
今年9月30日，國家醫保局發布的《關于進一步做好醫保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關事項的公告》，也明確國家醫保局將全面建立追溯碼、醫保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，降低定點醫藥機構和生產、流通企業掃碼的工作強度。
會上，周樂也表態，國家藥監局將推進追溯碼關聯備案，減少企業負擔，提供方便，促進各單位業務系統融合改造，高效對接。加強藥品追溯信息的互聯互通，尤其是質量監管、基金監管方面的應用，避免重復收集數據。通過部門協作形成共治格局。
復星醫藥、國藥控股、華潤醫藥等藥企表態
復星醫藥相關負責人作為藥企代表，在會上第一個發言。該負責人介紹，復星目前在產400多個藥品耗材全部都有追溯碼，包括進口藥。且所有追溯碼到藥品最小單元，也就是從大包裝到小包裝全部關聯。所有品種掃碼入庫，實現了應掃盡掃。
同時，該負責人還提出建議，為了堅決杜絕回流藥，國家相關部門應要求所有生產、批發企業納入藥品追溯碼的全鏈條數據管控。這對企業的生產經營也是一種保護，防范杜絕回流藥。
國藥控股集團負責人則建議國家相關部門進一步建立數據監管體系，保障掃碼入庫數據的真實性。華潤醫藥、一心堂藥業等藥企也陸續發言，說明企業試點的情況，和下一步規劃與建議。
不少生產企業也向21世紀經濟報道表示，企業苦于藥品回流倒賣久矣。黑市上倒來倒去，對企業而言，藥品不計入生產經營；對醫保部門而言，每一盒回流藥都是醫保基金的損失。
周樂提醒，對企業而言，履行追溯義務，落實主體責任，加強全行業的自律，有利于企業的長期發展。
“自律、自警、自查、協同。”這是顧榮對企業提出的四點建議。顧榮強調，藥品追溯碼應用之后，藥品流通零售環節的回流、串換和空刷、假冒，將逐一徹底暴露在大數據面前，相關企業必須牢固樹立合法意識，大力加強員工培訓，堅決杜絕類似違法違規行為。希望廣大醫藥企業與醫保部門相向而行，強化自律自警，及時開展自查自糾，健全完善追溯管理體系，協同配合醫保部門開展采集和監管核查等工作，充分發揮打擊欺詐騙保吹哨人作用，共同守護好老百姓的“看病錢”“救命錢”。
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