中新經緯1月25日電 (林琬斯)二價HPV疫苗與體外診斷兩大曾經的“王牌”業務，在2023年給了萬泰生物沉重的一擊。
23日晚間，北京萬泰生物藥業股份有限公司(下稱萬泰生物)披露2023 年年度業績預減公告稱，預計凈利至少同比下降71%，影響全年業績的主要因素為前述兩大王牌產品收入及利潤出現大幅下降。其中，第四季度萬泰生物預計虧損超4億元，這是為何？
四季度預虧超4億元
23日晚間，萬泰生物公告稱，經財務部門初步測算，預計2023年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為12億元到13.50億元，與上年同期47.36億元相比，將減少35.36億元到33.86億元，同比減少 74.66%到71.49%。預計2023年年度實現歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤為10.50億元到12億元，同比減少76.74%到73.42%。
中新經緯查詢萬泰生物2023年第三季度報告發現，前三季度，萬泰生物實現歸屬于上市公司股東的凈利潤18.08億元，歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤16.72億元，也就是說，萬泰生物第四季度預計虧損超4億元。
有投資者提出“為什么第四季度虧損這么多？”的疑問。中新經緯注意到，萬泰生物在公告中提及，公司與新冠疫苗相關研發投入、專用原料及成品、生產專用設備等資產減值事項對公司整體利潤下滑影響金額約4億元以上。
24日，中新經緯以投資者身份致電萬泰生物證券事務代表，工作人員表示，全年業績預減的主要原因已披露，但四季度的數據他目前還沒有(收到)。工作人員提醒，本次業績預告未經注冊會計師審計，還是要以經審計的2023年年報為準。
兩項收入或合計下降54億元
對業績預減的原因，萬泰生物表示，公司二價HPV疫苗受九價HPV疫苗擴齡影響以及市場競爭等因素影響，銷售不及預期，導致疫苗板塊收入及利潤出現大幅下降，其中二價HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。
2020年5月，萬泰生物的二價HPV疫苗在中國境內上市銷售，是中國國內首個預防宮頸癌產品。2020年4月萬泰生物上市后，曾一連拉出26個漲停板。
2021年是萬泰生物二價HPV疫苗上市后第一個完整年。2021年年報顯示，萬泰生物全年實現營業收入57.50億元，同比增長144.25%；歸屬于上市公司股東的凈利潤20.21億元，同比大增198.59%。營、利的增長主要是二價HPV疫苗、試劑及活性原料收入增加、收入帶來的凈利潤增加所致。
2021年，萬泰生物的疫苗產品營業收入達到32.78億元，同比大漲360.75%。
2022年，萬泰生物的二價HPV疫苗達到設計產能年產3000萬支，銷量突破2500萬支。二價HPV疫苗產銷兩旺，萬泰生物的當年營業收入突破百億元。
2022年年報顯示，萬泰生物全年實現營業收入111.85億元，同比增長94.51%；歸屬于上市公司股東的凈利潤47.36億元，同比增長134.28%。
不過，進入2023年，萬泰生物二價HPV疫苗的銷售收入出現下降。
“(默沙東九價HPV疫苗產能)加大了不少。”2023年11月，萬泰生物董秘辦工作人員對中新經緯表示，2023年前三季度，二價HPV疫苗銷售收入出現較大幅度下降，是因為默沙東的九價HPV疫苗在中國獲批擴齡接種，適用人群從原來的16至26歲擴大到9至45歲適齡女性，同時九價HPV疫苗的批簽發量放量，對公司二價HPV疫苗的銷售產生壓力。
根據西南證券2024年1月披露的研報，2023年四個季度，萬泰生物的二價HPV疫苗批簽發次數依次為142批次、106批次、53批次、3批次，呈下滑趨勢；同期，默沙東九價HPV疫苗批簽發次數依次為21批次、38批次、32批次、43批次。
至今，默沙東仍是全球僅有的九價HPV疫苗生產企業。2024年1月，默沙東中國在官方公眾號發文稱，默沙東九價HPV疫苗的9-14歲女性二劑次接種程序已獲得中國國家藥品監督管理局批準。
在萬泰生物2023年6月披露的投資者關系記錄表中，有投資者提問，默沙東九價HPV疫苗擴齡及供應量增加，公司是否感受到壓力？
萬泰生物回復稱，公司二價HPV疫苗的市場壓力是有的，但公司堅信二價HPV疫苗不管是從保護效力還是預防HPV16型、18型引起的持續感染等方面均有著一定優勢；同時公司的九價HPV疫苗、新一代宮頸癌疫苗亦在研發中。
九價HPV疫苗是不少投資者入手萬泰生物所關注的標的，甚至有投資者直言“都是沖著九價買的”。
不過，從九價HPV疫苗研發進展來看，廠商間你爭我趕日益膠著。
根據西南證券2024年1月披露的研報，目前九價HPV疫苗處于三期臨床試驗的企業除了萬泰生物，還有上海博唯、康樂衛士、瑞科生物。西南證券預測，萬泰生物的九價HPV疫苗將于2025年獲批上市，瑞科生物的九價HPV疫苗也將于2025-2026年獲批上市。
2023年12月5日，萬泰生物組織了“走進上市公司”主題投資者交流活動，在其披露的活動情況公告中，萬泰生物表示，公司九價HPV疫苗三期臨床試驗正在進行中，2023年11月已完成第八次訪視的現場工作，在進行標本檢測工作。
同時，對于九價HPV疫苗的上市進程，萬泰生物表示，生產車間正在進行商業規模生產工藝驗證，公司會盡最大努力推進九價HPV疫苗的上市進程。通過多年的市場宣傳和科普，公眾對于HPV預防的意識比較強，未來公司九價HPV疫苗上市后的準入不存在障礙，具體的推廣策略還未確定，現階段的重點任務是加快九價HPV疫苗的上市進程。
那么，九價HPV疫苗何時上市？未來如何面對市場競爭？24日，萬泰生物證券事務代表辦公室的工作人員對中新經緯表示，九價HPV疫苗III期臨床血清檢測工作正在進行中，公司會動態地進行感染病例的收集，如果達到申報條件，就會提交上市申請。臨床有重大進展或達到披露標準，公司也會及時公告。目前九價HPV疫苗還未上市，公司(屆時會)根據市場需求的情況(定價)。
除了二價HPV疫苗，新冠診斷業務對萬泰生物業績的影響也十分明顯。
萬泰生物表示，2023年國內外新冠肺炎檢測市場需求斷崖式減少， 導致體外診斷業務及原料相關收入及利潤出現大幅下降，其中新冠診斷相關收入較上年同期下降約12億元。
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責任編輯：常濤 李中元
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