中新經(jīng)緯12月13日電 (羅琨 王玉玲)13日開盤后，港股上市公司科濟藥業(yè)迅速跳水，盤中一度跌33.26%。截至發(fā)稿，每股報6.72港元，跌28.81%。
消息面上，科濟藥業(yè)北京時間12日晚間公告稱，該公司在美國的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京時間12月11日晚上收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，要求暫停CT053、CT041和CT071的臨床試驗，等待位于北卡羅來納州達勒姆的生產(chǎn)基地進行檢查后得出的結(jié)論。
中新經(jīng)緯注意到，12日科濟藥業(yè)股價呈小幅上漲。
科濟藥業(yè)官網(wǎng)顯示，CT053是一種用于治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的自體BCMA CAR-T細胞候選產(chǎn)品，CT041是一種用于治療胃癌、胰腺癌及其它實體瘤的、靶向CLDN18.2的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品。此前，其官網(wǎng)稱，CT041是全球首個進入確證性臨床試驗的實體瘤CAR-T候選產(chǎn)品。
上述公告還稱，該公司將對現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)進行全面檢查和改進，并承諾與FDA密切合作，解決檢查發(fā)現(xiàn)的問題， 以確保臨床試驗和上市申請的順利進行和高質(zhì)量生產(chǎn)。
13日，科濟藥業(yè)相關(guān)負責人回應中新經(jīng)緯稱，(FDA上述通知)并不是針對公司的產(chǎn)品，主要是提出一些需要美國工廠優(yōu)化的地方?！拔覀冇行判暮芸焱瓿?優(yōu)化)，將整改方案提供給FDA，后續(xù)與FDA保持交流，并落實整改?！鄙鲜鋈耸糠Q。
公開資料顯示，科濟藥業(yè)是一家在中國及美國擁有業(yè)務的生物制藥公司，主要專注于治療實體瘤和血液惡性腫瘤的創(chuàng)新嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法。2021年6月，科濟藥業(yè)赴港上市。根據(jù)2023年中報，科濟藥業(yè)今年上半年虧損4.04億元，經(jīng)調(diào)整凈虧損為3.86億元。(更多報道線索，請聯(lián)系本文作者羅琨：luokun@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)
(文中觀點僅供參考，不構(gòu)成投資建議，投資有風險，入市需謹慎。)
中新經(jīng)緯版權(quán)所有，未經(jīng)書面授權(quán)，任何單位及個人不得轉(zhuǎn)載、摘編或以其它方式使用。
責任編輯：常濤 李中元
本文鏈接：快問|盤中大跌逾30% 科濟藥業(yè)回應http://www.lensthegame.com/show-3-6355-0.html
聲明：本網(wǎng)站為非營利性網(wǎng)站，本網(wǎng)頁內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)博主自發(fā)貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任，僅提供存儲服務。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權(quán)等問題請及時與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時間刪除處理。
上一篇： 中國光大集團原董事長唐雙寧被開除黨籍
下一篇： 利率低了，保險火了，該如何理財？