一項單中心Ⅱ期臨床研究發現：對于HER2陽性的乳腺癌患者，在出現腦轉移后，采用局部放療聯合小分子藥物吡咯替尼及卡培他濱的“組合拳”這一新療法，可大幅降低顱內1年內的疾病進展風險，顯著提高患者的無進展生存率，在該研究領域形成了“中國方案”。
1月12日，澎湃新聞記者從復旦大學附屬腫瘤醫院獲悉，該院放射治療中心教授郭小毛、俞曉立、楊昭志研究團隊領銜完成上述這項研究。相關研究文章近日在最新一期的《美國醫學會雜志》腫瘤學分冊（JAMA Oncology）在線發表，影響因子為28.4分。
研究團隊表示，乳腺癌是全球女性第一高發腫瘤。根據國家癌癥中心發布的最新版《中國腫瘤登記年報》顯示，中國女性乳腺癌年發病率約為43.02/10萬，其中HER2陽性患者占總患者數為20%-30%。臨床中，HER2陽性患者中又有高達50%的患者極易發生腦轉移。
研究團隊成員、復旦大學附屬腫瘤醫院放射治療中心副主任俞曉立表示，對于HER2陽性的腦轉移患者，現有的治療主要采用手術或者對顱內轉移病灶的局部放療。盡管TKI小分子靶向藥物能穿透血腦屏障控制病灶，但無法真正“阻止”病灶進一步進展的“腳步”。
“臨床中，我們發現大約有50%的乳腺癌腦轉移患者在局部治療后的1年時間內，出現腦部原發或新發顱內遠處轉移病灶，這也是制約患者長期生存的‘元兇’。”郭小毛表示，他和團隊成員近些年一直在思考，是否有一種新的療法能夠延長這些病人的局部控制時間，不讓其進一步“惡化”。
2020年，郭小毛領銜團隊在全球率先發起了一項前瞻性臨床試驗，40位患者入組，歷經2年時間完成。入組的40位患者均為HER2陽性的腦轉移乳腺癌患者，且都接受過靶向藥物曲妥珠單抗治療。臨床試驗患者，根據研究方案接受“放療聯合靶向藥物吡咯替尼及卡培他濱”這一新式療法“組合拳”。研究團隊則根據患者腦轉移病灶的大小、數量以及腦實質病變的位置為患者選擇全腦放療或分次立體定向放療方案。
研究結果顯示，上述這些臨床試驗患者中1年中疾病無進展生存率高達74.9%，超過了研究團隊的預想，中位中樞神經系統無進展生存時間達到18個月，中樞神經系統癥狀緩解率高達85%。
郭小毛表示，這一研究是目前國際乳腺癌臨床研究領域唯一發表的證明腦放療聯合小分子藥物可以降低顱內疾病進展風險的前瞻性臨床研究。
“乳腺癌腦轉移是影響患者預后的重要因素，也是晚期乳腺癌臨床治療的難點和痛點，我們的這項前瞻性臨床研究證明放療聯合藥物的潛在價值，未來希望這一新的治療策略能夠盡快在臨床落地見效，讓更多晚期乳腺癌患者能夠獲得長期生存。”郭小毛說。
本文鏈接：HER2陽性乳腺癌腦轉移治療有新突破http://www.lensthegame.com/show-11-2049-0.html
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