12月13日,VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗體檢測試劑(免疫組織化學法)真實世界研究項目在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院(以下簡稱瑞金海南醫院)正式啟動。VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗體檢測試劑(免疫組織化學法)是治療鉑耐藥復發性卵巢癌(PROC)創新藥ELAHERE的伴隨診斷試劑,用于輔助識別可接受ELAHERE治療的PROC患者。此次真實世界研究項目旨在推動該檢測在中國的加速上市,惠及全國更多PROC患者。
卵巢癌被稱為婦癌之王,是婦科致死率最高的惡性腫瘤。流行病學數據顯示,近20年來中國卵巢癌發病率和死亡率都在持續上升,2016年國內新發人數超過5.7萬人,導致死亡超過2.7萬例,已成為女性健康的巨大威脅。含鉑化療方案是卵巢癌的治療基石,但治療后的復發率較高,缺乏有效的后續治療選擇。研究發現,約40% 的鉑耐藥患者具有葉酸受體1蛋白(FOLR1)高表達,FOLR1也稱為葉酸受體α(FRα)。隨著針對葉酸受體α(FRα)陽性卵巢癌抗體偶聯藥物ELAHERE的推出,鉑耐藥卵巢癌(PROC)患者迎來了治療新希望。
如果將靶向藥物比作精準抗擊腫瘤的武器,那么“伴隨診斷”便是它的最佳“助攻”。精準的伴隨診斷能夠幫助臨床醫生準確地“定位”最佳用藥人群,從而更有針對性地進行個體化醫療。于今年年中落地瑞金海南醫院的VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗體檢測試劑(免疫組織化學法)是全球首個ELAHERE治療的伴隨診斷試劑,用于輔助臨床醫生識別可接受ELAHERE治療的PROC患者,幫助患者最大化獲益。
此次真實世界研究項目將評價VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗體檢測試劑(免疫組織化學法)檢測PROC組織樣本的閱片一致性,進一步評估其在實際臨床環境中的表現和效果。
瑞金海南醫院黨委書記、院長顧志冬表示,VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗體檢測試劑真實世界研究項目不僅能為病理判斷提供寶貴的經驗和數據支持,也有助于提升醫院整體的科研能力和醫療水平。
此次真實世界研究的主要研究者、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院病理科主任王朝夫表示,精準的伴隨診斷能夠助力臨床識別出適用于靶向治療的患者,是實現腫瘤患者個體化精準診療的先決條件。此次研究將積累VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗體檢測試劑作為ELAHERE治療的伴隨診斷試劑在真實臨床環境下的應用效果、安全性和可行性等方面的數據,助力優化該檢測的閱片、提高診斷的準確性,進而提升治療效果,進一步促進我國卵巢癌規范化、精準化診療水平實現新飛躍。
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