中新經緯1月19日電 據國家藥品監督管理局官方平臺“中國藥聞”微信號消息,1月18日至19日,2024年全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。
會議指出,2023年,藥品監管部門持續深化醫療器械審評審批制度改革,創新產品持續涌現,高質量發展加速推進,服務國家重大戰略有力作為;持續加強疫情防控產品審評審批和質量監管,有力保障常態化疫情防控;強化第二類產品注冊、第一類產品備案和臨床試驗管理;綜合運用多種手段,全面強化全生命周期質量安全監管;聚焦重點強化整治,鞏固提升行動取得重大成果;完善法規制度體系,推進監管科學研究,強化標準分類等管理,監管基礎不斷夯實;推進信息化建設,加強監管體系建設,監管能力邁上新臺階;大力加強國際交流合作,積極參加國際標準化工作,國際影響力和感召力不斷擴大。
會議強調,當前我國醫療器械產業正處于快速增長向高質量發展的關鍵期,要堅決打好保護和促進公眾健康的主動仗。要認真落實“四個最嚴”要求,堅持穩中求進、以進促穩、先立后破,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,統籌高質量發展和高水平安全,深入實施鞏固提升行動,全面筑牢安全底線,深化審評審批制度改革,支持醫療器械產業高質量發展,為推進中國式現代化貢獻藥監力量。
會議對2024年醫療器械監管工作部署五項重點任務:以加快高端醫療器械產品上市為重點,持續深化審評審批制度改革;以加強審評能力建設為重點,全面加強注冊備案管理;以嚴查大案要案為重點,深化鞏固提升行動;以嚴控安全風險為重點,強化全生命周期質量安全監管;以加快推進醫療器械管理法起草為重點,加快完善監管基礎支撐體系。(中新經緯APP)
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