中新經(jīng)緯12月13日電 (林琬斯 王玉玲)13日，2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布，共有126種藥品新增進入目錄。在目錄調(diào)整的談判和競價環(huán)節(jié)，一共有143種藥品參加，其中121種談判或者競價成功，平均降價61.7%。
從談判結(jié)果看，15種目錄外罕見病用藥進入醫(yī)保，備受關(guān)注的司美格魯肽也成功續(xù)約。另外，還有3款國產(chǎn)新冠治療藥物被納入國家醫(yī)保藥品目錄。
平均降價61.7% 兩年可為患者減負(fù)超400億
13日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會介紹2023國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有關(guān)情況。據(jù)介紹，本次調(diào)整，共有126種藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄，1種藥品被調(diào)出目錄。
國家醫(yī)保局介紹，在新增的126種藥品中，腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病、風(fēng)濕免疫等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種，其他領(lǐng)域用藥59種。
本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種，慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到進一步提升。
在目錄調(diào)整的談判和競價環(huán)節(jié)，一共有143種目錄外藥品參加談判或競價，其中121種藥品談判或競價成功，談判成功率為84.6%，平均降價61.7%，成功率和價格降幅均與2022年基本相當(dāng)。
近三年，國家醫(yī)保談判的平均降價幅度趨于穩(wěn)定。據(jù)中新經(jīng)緯統(tǒng)計，2020年至2022年，國家醫(yī)保談判平均降價幅度為50.64%、61.7%、60.1%。
另據(jù)國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇介紹，疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素，預(yù)計未來兩年將為患者減負(fù)超400億元人民幣。
新增3款新冠藥 有藥品個人自付降至百元以下
在13日公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》(下稱2023版醫(yī)保目錄)中，先聲藥業(yè)的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(即先諾欣)、眾生藥業(yè)的來瑞特韋片(即樂睿靈)、君實生物的氫溴酸氘瑞米德韋片(即民得維)等3個國產(chǎn)新冠治療藥物談判成功。
13日，中新經(jīng)緯從先聲藥業(yè)獲悉，先諾欣每盒/療程價格降至479元，價格為同靶點進口藥物的四分之一。民得維與樂睿靈的價格暫未公布。
據(jù)悉，2023版醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起正式實施。根據(jù)各地醫(yī)保報銷比例，大部分地區(qū)先諾欣個人自付將不足百元。
中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)教研室主任李洪超公開表示，隨著藥物經(jīng)濟學(xué)在定價中的廣泛應(yīng)用，創(chuàng)新藥的定價邏輯回歸到藥品價值本身，更加注重藥物創(chuàng)造的臨床價值、患者價值、社會價值等。國家今年對醫(yī)保目錄調(diào)整的評審方式和規(guī)則進行了全面優(yōu)化，不僅充分體現(xiàn)了醫(yī)保的價值購買，也顯現(xiàn)出國家對本土醫(yī)藥創(chuàng)新的堅定支持。以先諾欣為例，醫(yī)保談判定價既考慮到中國患者的支付能力和醫(yī)保基金的承受能力，也照顧到企業(yè)的創(chuàng)新成本。通過這樣的方式，可實現(xiàn)三方共贏，從而進一步提升藥物的可及性，并以此推動中國醫(yī)藥領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新。
截至目前，中國國內(nèi)已獲批上市的新冠治療藥物有7款，已有4款新冠治療藥物被納入醫(yī)保目錄。
多款高值罕見病藥物進醫(yī)保 司美格魯肽續(xù)約成功
對于罕見病藥品的談判情況，國家醫(yī)保局表示，此次調(diào)整，共計有15個目錄外罕見病用藥談判或競價成功，填補了10個病種的用藥保障空白。
“特別是戈謝病、重癥肌無力等多年未得到解決、社會影響較大的疾病治療用藥被納入目錄，將產(chǎn)生良好的社會效果。”黃心宇表示。
從談判成功的重癥肌無力藥品來看，再鼎醫(yī)藥公告稱，艾加莫德α注射液首次被納入醫(yī)保目錄，用于治療乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重癥肌無力(gMG)患者。
公開資料顯示，再鼎醫(yī)藥的艾加莫德α注射液上市時間并不長，于6月底經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，并在9月開啟商業(yè)化。據(jù)媒體報道，9月5日，艾加莫德α注射液已在多地開出首批處方，在納入醫(yī)保前，藥店零售價為1.03萬元/瓶(400mg/20ml/瓶)，成年患者治療一年的費用預(yù)估在30萬元左右。
就戈謝病治療用藥來看，根據(jù)2023版醫(yī)保目錄，協(xié)和藥業(yè)/北京凱萊天成醫(yī)藥用于治療1型戈謝病的酒石酸艾格司他膠囊被納入醫(yī)保。
武田旗下的注射用維拉苷酶α同樣適用于1型戈謝病患者的長期酶替代治療(ERT)，該產(chǎn)品此前進入醫(yī)保形式審查名單，但未能被納入2023版醫(yī)保目錄。
此外，阿斯利康的罕見病產(chǎn)品依庫珠單抗注射液與硫酸氫司美替尼膠囊均被納入醫(yī)保，但未公布價格。據(jù)了解，依庫珠單抗注射液適用于陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)患者、非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)患者以及抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的難治性全身型重癥肌無力(gMG)成人患者。
硫酸氫司美替尼膠囊適用于3歲及3歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的I型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)兒童患者。在納入醫(yī)保前，該產(chǎn)品在多個藥房零售價格較高，10mg和25mg規(guī)格的價格分別為2.05萬元/盒、4.13萬元/盒。
除了上述兩款藥品，阿斯利康本次最受關(guān)注的品種為注射用德曲妥珠單抗(即DS8201)。該產(chǎn)品于2023年2月末獲批上市，用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。但從最終結(jié)果看，DS8201未能被納入醫(yī)保。
黃心宇在發(fā)布會上介紹，醫(yī)保局對創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給予了很多的政策傾斜，建立了覆蓋、申報、評審、測算、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機制。
黃心宇表示，2023年有25個創(chuàng)新藥(按照現(xiàn)行的藥品注冊管理辦法界定的范圍)參加了目錄談判，談成的有23個，成功率高達92%，與整體水平相比成功率高出7.4個百分點，平均降幅要低4.4個百分點。通過談判，創(chuàng)新藥的價格更加合理，患者的可負(fù)擔(dān)性大大提高，多數(shù)出現(xiàn)了銷售量和銷售金額大幅攀升的情況。
另外，還有多款領(lǐng)域內(nèi)新藥首次被納入醫(yī)保目錄。艾迪藥業(yè)公告稱，抗艾滋病領(lǐng)域國家1類新藥艾諾米替片(商品名：復(fù)邦德 )通過醫(yī)保談判，首次納入2023版國家醫(yī)保目錄。
據(jù)羅氏制藥官方公眾號，其乳腺癌抗HER2皮下生物制劑赫賽汀(通用名：曲妥珠單抗注射液(皮下注射))正式進入2023版醫(yī)保目錄。羅氏制藥稱，赫賽汀是首個納入醫(yī)保的腫瘤單抗類皮下制劑，推動抗HER2治療模式向門診化、社區(qū)化、家庭化發(fā)展。
降糖減肥類產(chǎn)品也是本次醫(yī)保目錄調(diào)整的看點之一。從降糖減肥類產(chǎn)品來看，有多款GLP-1藥品出現(xiàn)在2023年版的醫(yī)保目錄中，不過適應(yīng)癥均局限于糖尿病控制。
中新經(jīng)緯注意到，今年以來備受關(guān)注的司美格魯肽在本次醫(yī)保談判期間進行了續(xù)約談判，并成功續(xù)約，不過續(xù)約價格沒有公布。今年6月，諾和諾德為司美格魯肽注射液遞交新適應(yīng)癥提交上市申請，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，其申報的是減肥適應(yīng)癥。
仁和生物貝那魯肽注射液也成功續(xù)約，續(xù)約期為2023年3月1日至2024年12月31日，適應(yīng)癥為2型糖尿病。貝那魯肽注射液在今年7月獲批肥胖或超重適應(yīng)癥，用于成年人的體重管理。
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