1月17日，中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO) 白血病、淋巴瘤及骨髓瘤專家委員會(huì)工作會(huì)議暨2025年CSCO血液腫瘤學(xué)術(shù)大會(huì)上正式發(fā)布了《奧布替尼治療B細(xì)胞淋巴瘤臨床應(yīng)用專家共識(shí)2024版》（以下簡(jiǎn)稱《共識(shí)》）。
發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)（主辦方供圖）
據(jù)悉，《共識(shí)》為全國30多位淋巴瘤專家歷時(shí)7個(gè)月編撰而成，新增了邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）適應(yīng)癥的臨床研究?jī)?nèi)容，更新了慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）和套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)，以及其他B細(xì)胞淋巴瘤的臨床研究進(jìn)展，為淋巴瘤患者照亮前行的方向。
哈爾濱血液病腫瘤研究所教授馬軍表示：“奧布替尼是我國自主研發(fā)的I類創(chuàng)新藥物，于2020年底在中國上市。2021年，我們牽頭發(fā)表了《奧布替尼治療B細(xì)胞淋巴瘤中國專家推薦臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，隨著奧布替尼在真實(shí)世界中的數(shù)據(jù)積累和新適應(yīng)癥的獲批。2024年，我們更新和升級(jí)了指導(dǎo)原則，以期更好地指導(dǎo)臨床規(guī)范用藥，讓更多的淋巴瘤患者獲益。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院教授朱軍指出，奧布替尼共識(shí)2.0的發(fā)布將使奧布替尼更好地用于B細(xì)胞淋巴瘤的治療，也期待奧布替尼能夠積累更廣泛、更長隨訪的研究數(shù)據(jù)，進(jìn)而指導(dǎo)臨床實(shí)踐。同時(shí)，我們也期望通過跨學(xué)科合作與創(chuàng)新，探索奧布替尼與其他治療手段的聯(lián)合應(yīng)用，為患者打造個(gè)體化、精準(zhǔn)化的治療方案。
蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院吳德沛教授認(rèn)為：“奧布替尼共識(shí)2.0中新增的研究數(shù)據(jù)表明，奧布替尼單藥和聯(lián)合治療淋巴瘤的療效和安全性都非常值得肯定。相信在2.0基礎(chǔ)上，未來將會(huì)繼續(xù)迎來奧布替尼專家共識(shí)3.0時(shí)代。同時(shí)，也希望奧布替尼未來作為國產(chǎn)創(chuàng)新藥代表走向國際市場(chǎng)，造福全球患者。”
邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）是全球第三大常見的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），也是中國第二常見的淋巴瘤，約占所有淋巴瘤的8.3%，主要影響中老年人群。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院教授趙維蒞指出，奧布替尼作為目前國內(nèi)唯一獲批MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑，加之其醫(yī)保可報(bào)銷，頗具治療性價(jià)比，為MZL患者，尤其是老年不能耐受高強(qiáng)度治療的患者，提供了新的治療選擇。
對(duì)于復(fù)發(fā)難治MZL患者，可選擇奧布替尼單藥持續(xù)治療，亦可選擇奧布替尼聯(lián)合其他免疫治療或免疫調(diào)節(jié)劑或免疫化療。奧布替尼單藥治療復(fù)發(fā)難治MZL的ORR達(dá)58.9%，24個(gè)月的PFS率為75.8%，整體耐受性良好。2024版《CSCO淋巴瘤診療指南》將奧布替尼納入MZL二線治療的I級(jí)推薦。
對(duì)于初治MZL，前瞻和回顧性研究的初步結(jié)果表明奧布替尼聯(lián)合抗CD20單抗可為初治MZL患者提供有效安全的無化療新選擇，因此推薦有治療指征且需系統(tǒng)治療的初治MZL患者可考慮嘗試奧布替尼聯(lián)合抗CD20單抗方案。
慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）也是最常見的白血病類型之一。北京協(xié)和醫(yī)院教授張薇根據(jù)現(xiàn)有研究結(jié)果指出，不論是理論、臨床研究還是真實(shí)世界中，奧布替尼在治療CLL/SLL上均展示了卓越的療效和安全性。
奧布替尼還可改善既往對(duì)其他BTK抑制劑不耐受的不良事件（AE），尤其是脫靶相關(guān)的AE的改善，因而對(duì)于其他BTK抑制劑不耐受的患者，可嘗試轉(zhuǎn)換為奧布替尼，以減輕類似副作用。
套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）由淋巴結(jié)濾泡套區(qū)B淋巴細(xì)胞的惡性轉(zhuǎn)化而引起，最常見于中位年齡60歲的男性，多數(shù)患者在診斷時(shí)處于疾病晚期。天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院教授張會(huì)來表示，奧布替尼在復(fù)發(fā)難治MCL和初治MCL治療中均展示了良好的有效性和安全性。
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見的一種類型，其全球發(fā)病率占NHL的31%～34%。在中國，DLBCL占所有NHL的45.8%。四川大學(xué)華西醫(yī)院教授牛挺表示，基于目前研究數(shù)據(jù)更好地證實(shí)了奧布替尼單藥和聯(lián)合治療方案對(duì)于雙表達(dá)、結(jié)外和MCD等基因分型的DLBCL患者是一個(gè)新的治療選擇。
此外，中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤（CNSL），尤其是原發(fā)性CNSL（PCNSL），近年來發(fā)病率逐年升高。牛挺指出，奧布替尼在PCNSL的治療中已積累了豐富的數(shù)據(jù)，其腦脊液濃度28.7ng/ml在所有BTK抑制劑中表現(xiàn)最佳，顯示出治療的潛力和優(yōu)勢(shì)。
與會(huì)專家表示，隨著臨床研究數(shù)據(jù)不斷公布，《共識(shí)》更新將使奧布替尼更好地用于B細(xì)胞淋巴瘤的治療，從而提高患者獲益，也期待更廣泛、更長隨訪的奧布替尼研究數(shù)據(jù)公布指導(dǎo)臨床實(shí)踐。
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