近日，基于中國科學院大連化學物理研究所研究員花磊、研究員李海洋團隊“麻醉劑血藥濃度檢測技術”所轉化開發的醫用血液丙泊酚濃度分析儀，正式獲批二類創新醫療器械注冊證。該產品已在國內通過了多中心臨床評價，標志著大連化物所自主研發的“麻醉劑血藥濃度檢測技術”實現產業化應用。
醫用血液丙泊酚濃度分析儀。大連化物所供圖
傳統血藥濃度檢測依賴大型儀器和復雜樣品前處理，需要專業實驗室場地，以及數小時檢驗時間才能完成。醫用血液丙泊酚濃度分析儀突破了傳統血藥濃度檢測“時間與空間”的限制，實現了術中麻醉藥物的即時監測，僅需采集患者1滴血樣，在1分鐘內即可完成床旁檢測，檢測靈敏度達0.1μg/mL。該分析儀使臨床麻醉從“群體經驗”變為“個體精準治療”，在確保麻醉精準安全的同時降低了醫療成本，同步提升臨床療效與經濟效益。
在這其中，如何有效消除血液中復雜基質對痕量麻醉劑組分定性和定量分析的干擾，是血藥濃度檢測面臨的關鍵難題之一。針對這一挑戰，團隊歷經十余年技術攻關，先后突破了非平衡動態熱解析、試劑輔助光電離源、超高分辨離子遷移管等關鍵技術，從血液基質中高選擇性的捕獲麻醉劑分子，進行高效電離、高分辨分離和高靈敏檢測，實現了全血樣品無需前處理、快速、高靈敏的丙泊酚血藥濃度直接檢測。
研究團隊構建了從原理設計、儀器研制到方法應用全鏈條自主可控的研發體系，相關技術已累計申請發明專利40項（含PCT專利），授權發明專利17項，具有完全自主知識產權。
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