近日在于美國邁阿密舉行的第22屆新生血管年會上，拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR開放標簽擴展研究治療新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）患者第三年的臨床試驗結果。該數據證實阿柏西普8mg長期的有效性、安全性、持久性已達3年。
接受阿柏西普8mg治療的患者在3年內表現出持續的視力提高和積液控制。隨機分配至阿柏西普8mg治療組的患者，絕大多數在第三年結束時最后一次分配的給藥間隔≥3個月。其中40%最后一次分配的給藥間隔≥5個月，24%患者分配的給藥間隔達6個月。阿柏西普8mg組患者在3年內保持了平均中心視網膜厚度（CRT）自基線的顯著降低。阿柏西普8mg的安全性在第三年仍保持良好。
研究人員表示：“長期數據顯示，相當一部分患者每6個月僅需注射一次阿柏西普8mg，從而能夠體驗到延長治療間隔帶來的益處，我們為之感到興奮。基于上述積極數據，我們相信阿柏西普8mg有可能成為視網膜疾病新的標準治療。”
拜耳處方藥領導團隊成員、執行副總裁Christine Roth表示：“隨著人口老齡化和濕性年齡相關性黃斑變性患病率的上升，迫切需要更持久的治療方法。我們很高興阿柏西普8mg的長期結果證明了它在滿足患者、護理人員和眼科醫生重要需求方面的巨大潛力。”
研究顯示，阿柏西普8mg的安全性在3年內持續良好，與艾力雅2mg已確認的安全性保持一致。長期安全性數據未顯示出任何新的安全信號，包括阿柏西普8mg每3或4個月（每12周或16周），以及從艾力雅2mg轉為阿柏西普8mg治療的患者。所有治療組的眼部不良事件發生率相似。未報告視網膜血管炎病例。在整個3年中，眼內炎癥的發生率很低。
上述長期數據顯示，阿柏西普8mg具有持久的療效和安全性。對于患者和眼科醫生而言，這意味著阿柏西普8mg的療效和安全性與目前的標準療法——艾力雅2mg相當，并減輕了疾病負擔。
阿柏西普8mg是在歐盟、英國及其他市場，目前唯一一種獲批治療間隔最長可達5個月的nAMD和DME抗血管內皮生長因子治療藥物。
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